中国品牌与防伪杂志/中国消费品质量投诉网讯 近日，宁夏民安顺医药有限公司(以下简称“宁夏民安顺医药”或“当事人”)因涉经营说明书、标签不符合规定的医疗器械等行为，依据相关法律法规，对该公司处以罚款2000元。
石大市监处罚〔2025〕114号行政处罚决定书显示，2025年8月19日，石嘴山市大武口区市场监督管理局收到石嘴山市市场监督管理局《投诉/举报转办通知书》一份，投诉举报人称其于2025年7月12日到民安医药连锁(永安康店)，购买焊工医用退热凝胶1盒，鸡眼贴穴位压力刺激贴1盒，共花费金额20.8元。医用退热凝胶备案的预期用途为用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤，焊工医用退热凝胶标签标注：适用于眼部用眼过度、眼干、眼涩、眼疲劳、黑眼圈、视力模糊、酸胀、异物引起的发热肿胀等不适症状，与备案预期用途不一致。穴位压力刺激贴备案预期用途为贴于人体穴位处，进行外力刺激，鸡眼贴穴位压力刺激贴标签标注：适用于鸡眼等不适人群，该产品没有注册鸡眼贴商标，与备案预期用途不一致。
经石嘴山市大武口区市场监督管理局核实，当事人在履行医疗器械进货查验过程中未核对产品说明书、标签载明的信息与备案信息的一致性，其提供的上述产品《第一类医疗器械备案信息表》显示，医用退热凝胶(黔东南械备20240099)标示的预期用途为：“用于发热患者的局部降温，仅用于体表面完整皮肤。”，而当事人经营场所销售的焊工医用退热凝胶说明书、标签上除了标注有备案的预期用途外，扩大标注“使用人群：适用于眼部用眼过度、眼干、眼涩、眼疲劳、黑眼圈、视力模糊、酸胀、异物引起的发热肿胀等不适人群。”，与备案信息不一致。穴位压力刺激贴(黔东南械备20240097)标示的预期用途为：“贴于人体穴位处，进行外力刺激”，而该医疗器械产品说明书、标签上除了标注有备案的预期用途外，扩大标注“使用人群：适用于鸡眼等不适人群。”，与备案信息不一致。穴位压力刺激贴(黔东南械备20250013)标示的产品名称“穴位压力刺激贴”，而该医疗器械产品说明书、标签上有“鸡眼贴”字样，与备案信息不一致。以上3种产品货值金额144元，违法所得91.2元。
综上，当事人上述行为违反了：(一)《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定，构成未执行进货查验记录制度的违法行为。(二)《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定，构成经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的违法行为。石嘴山市大武口区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第(二)项及第八十九条第(三)项的规定，责令当事人改正违法行为，并作出以下处罚：1.警告;2.罚款2000元。（张忠）
