宁夏自治区食品药品监督管理局近日发布2017年第2期医疗器械质量公告。
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,宁夏自治区食品药品监督管理局2017年将组织对一次性使用输液器( 带针)、一次性使用输血器(带针)、一次性使用精输液器 (带针)、一次性使用麻醉穿刺包、医用胶带、一次性使用橡胶检查手套、热疗袋类、磁疗贴类、升温毯、细胞处理试剂盒、定制式义齿(固定)、定制式义齿(活动)、角膜接触镜、电子体温计、电子血压计、避孕套、节育环、节育器、海藻生物胶等21个品种105批次的产品进行质量监督抽验。宁夏自治区食品药品监督管理局近日发布一次性使用输液器( 带针)、一次性使用精输液器 (带针)、定制式义齿(固定)、定制式义齿(活动)共4个品种26批次产品质量抽检结果。
抽检符合标准规定产品名单
序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
抽样单位 |
检验单位 |
1 |
一次性使用输液器(带针) |
固原恒正医院(有限公司) |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
B3-1 0.6㎜ |
20160702 |
||
2 |
固原市原州区人民医院 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
B3-1 0.55㎜ |
20161106 |
固原市市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 | |
3 |
一次性使用输液器(带针) |
国药控股宁夏固原有限公司 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
B3-1 0.7㎜ |
20161022 |
固原市市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 |
4 |
一次性使用输液器(带针) |
红寺堡区弘德骨科医院医疗器械分公司 |
江西益康医疗器械集团有限公司 |
A3 0.6X25TWLB |
160821 |
红寺堡区分局 |
宁夏药品检验所 |
5 |
一次性使用输液器(带针) |
中卫市人民医院 |
江西益康医疗器械集团有限公司 |
A3 0.7X25TWLB |
160701 |
中卫市市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 |
6 |
一次性使用输液器(带针) |
海原县中医医院 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
B3-1 0.7㎜ |
20161022 |
海原县市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 |
7 |
一次性使用输液器(带针) |
中卫大河医院 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
B3-1 0.55㎜ |
20160702 |
中卫市市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 |
8 |
一次性使用输液器(带针) |
石嘴山市第一人民医院 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
B3-1 0.7㎜ |
20161106 |
惠农区分局 |
宁夏药品检验所 |
9 |
一次性使用输液器(带针) |
平罗县中医医院 |
江西益康医疗器械集团有限公司 |
A3 0.55X20RWLB |
20160615 |
平罗县市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 |
10 |
一次性使用输液器(带针) |
永宁县人民医院 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
B3-1 0.7㎜ |
20161022 |
永宁县市场监督管理局 |
|
11 |
一次性使用输液器(带针) |
贺兰县人民医院 |
江西益康医疗器械集团有限公司 |
A30.55X20RWLB |
20160805 |
贺兰县市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 |
12 |
一次性使用输液器(带针) |
新北方医院 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
B3-1 0.7㎜ |
20160922 |
银川市市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 |
一次性使用精密过滤输液器(带针) |
宁夏回族自治区第五人民医院石嘴山中心医院 |
江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
FR-BV3 |
20161213 |
惠农区分局 |
宁夏药品检验所 | |
14 |
一次性使用精密过滤输液器(带针) |
宁夏达美医药有限公司 |
江西科伦医疗器械制造有限公司 |
S9D2S0.55X20RWLB |
20160430 |
银川市市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 |
15 |
定制式义齿 |
宁夏丹特义齿科技开发有限公司 |
宁夏丹特义齿科技开发有限公司 |
活动义齿 |
170224111 |
银川市市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 |
16 |
定制式义齿 |
宁夏丹特义齿科技开发有限公司 |
宁夏丹特义齿科技开发有限公司 |
固定义齿 |
170224110 |
银川市市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 |
定制式义齿 |
宁夏雅美乐义齿有限公司 |
宁夏雅美乐义齿有限公司 |
活动义齿 |
1702200006 |
银川市市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 | |
18 |
定制式义齿 |
宁夏雅美乐义齿有限公司 |
宁夏雅美乐义齿有限公司 |
固定义齿 |
1702200005 |
银川市市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 |
19 |
银川康康义齿有限公司 |
银川康康义齿有限公司 |
固定义齿 |
70313062 |
贺兰县市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 | |
20 |
定制式义齿 |
银川康康义齿有限公司 |
银川康康义齿有限公司 |
活动义齿 |
70313061 |
贺兰县市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 |
21 |
定制式义齿 |
银川仁和义齿有限公司 |
银川仁和义齿有限公司 |
活动义齿 |
170308110 |
永宁县市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 |
22 |
定制式义齿 |
银川仁和义齿有限公司 |
银川仁和义齿有限公司 |
固定义齿 |
170308109 |
永宁县市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 |
23 |
定制式义齿 |
银川致皓义齿科技有限公司 |
银川致皓义齿科技有限公司 |
活动义齿 |
1721910 |
贺兰县市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 |
24 |
定制式义齿 |
银川致皓义齿科技有限公司 |
银川致皓义齿科技有限公司 |
固定义齿 |
1721911 |
贺兰县市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 |
25 |
定制式义齿 |
宁夏铭佳义齿有限公司 |
宁夏铭佳义齿有限公司 |
无铍烤瓷 |
20170518330 |
银川市市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 |
定制式义齿 |
宁夏铭佳义齿有限公司 |
宁夏铭佳义齿有限公司 |
全口胶托 |
2.01705E+11 |
银川市市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 |