宁夏自治区食品药品监督管理局近日发布2017年第1期医疗器械质量公告。
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，宁夏自治区食品药品监督管理局2016年组织对定制定式义齿、细胞处理盒试剂、一次性使用人体静脉血样采集容器（带配针）、一次性使用无菌导尿管、一次性使用输血器、一次性使用无菌注射器（带针）、医用纱布类(纱布块)产品、远红外磁疗贴类产品、热疗袋、计生医疗器械等11个品种76批次的产品进行了质量监督抽验。2016年12月30日已公告9个品种64批次产品质量抽检结果。宁夏自治区食品药品监督管理局近日发布远红外磁疗贴类产品、计生医疗器械3个品种12批次产品质量抽检结果。
抽检符合标准规定产品名单
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
抽样单位 |
检验单位 |
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1 |
元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器 |
固原市原州区妇幼保健计划生育服务中心 |
烟台计生药械有限公司 |
药铜200小号 |
20140507 |
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2 |
元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器 |
青铜峡市妇幼保健所 |
烟台计生药械有限公司 |
药铜200小号 |
20150107 |
青铜峡市市场监督管理局 |
甘肃省医疗器械检验所 |
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3 |
R型含铜含吲哚美辛宫内节育器 |
银川国龙医院 |
上海医用缝合针厂有限公司 |
26 |
J20160263 |
银川市市场监督管理局 |
甘肃省医疗器械检验所 |
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4 |
元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器 |
中宁县妇幼保健计划生育服务中心 |
烟台计生药械有限公司 |
药铜200小号 |
J20160261 |
中宁县市场监督管理局 |
甘肃省医疗器械检验所 |
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5 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
宁夏森阳商贸有限公司 |
马来西亚GUMMITECHINDUSTRIESSDN.BHD |
52±2㎜平滑型172±5㎜12只装 |
J20160206 |
银川市市场监督管理局 |
甘肃省医疗器械检验所 |
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6 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
盐池县医药药材有限公司 |
山东亚奇乳胶科技有限公司 |
52±2㎜光面型≥160㎜12只装 |
J20160203 |
盐池县市场监督管理局 |
甘肃省医疗器械检验所 |
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7 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
宁夏荣和春医药有限公司 |
东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司 |
52±2㎜浮点螺纹组合型≥160㎜12只装 |
J20160205 |
中卫市市场监督管理局 |
甘肃省医疗器械检验所 |
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8 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
宁夏一康源大药房连锁有限公司 |
广东汇通乳胶制品有限公司 |
52±2㎜光面型12只装 |
J20160207 |
平罗县市场监督管理局 |
甘肃省医疗器械检验所 |
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9 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
固原市瑞和堂医药连锁销售有限公司 |
茂名市江源乳胶制品有限公司 |
52±2㎜光面型≥160㎜10只装 |
J20160204 |
固原市市场监督管理局 |
甘肃省医疗器械检验所 |
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10 |
磁疗穴位贴 |
银川健春医疗器械厂 |
银川健春医疗器械厂 |
70㎜X100㎜ |
20160405 |
银川市市场监督管理局 |
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11 |
磁疗穴位贴 |
银川健春医疗器械厂 |
银川健春医疗器械厂 |
80㎜X110㎜ |
20160405 |
银川市市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 |
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12 |
远红外磁疗贴 |
银川健春医疗器械厂 |
银川健春医疗器械厂 |
90㎜X120㎜ |
20160602 |
银川市市场监督管理局 |
宁夏药品检验所 |
