市场监管知识问答——无菌医疗器械小知识:
1、一次性使用无菌医疗器械指什么?
答: 一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
2、一次性使用无菌医疗器械产品包括哪些?
答:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器等。
3、医疗器械使用单位对一次性使用的医疗器械有什么要求?
答:医疗机构应建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁,使其零部件不再具有使用功能,经消毒无害化处理,并做好记录。医疗机构不得重复使用无菌器械。