近日，广东省药品监督管理局发布《关于医疗器械 抽查检验信息的通告 （2019年第7期，总第57期）》。据通告，广东省药品监督管理局在全省范围内组织对近两年抽不到样及抽检不合格的产品进行了跟踪性抽检，并对部分广东省注册的第二类医疗器械产品进行了标准符合性抽检，共抽检样品208批次，经检验，有10批次样品被检验项目不符合标准要求。
本次涉及广东省16个地市，152家生产企业（进口总代理单位），6家经营企业，14家医疗机构以及10家省外生产企业（进口总代理单位）。依据医疗器械现行的国家、行业标准和注册产品标准/产品技术要求，对所抽样品进行了检验。
广东省药品监督管理局表示，对本次跟踪、符合性抽检中抽检不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位，已要求有关市局严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施，确保产品的质量安全有效。并要求相关市局按照有关规定将本次专项监督抽检的不合格产品及相关企业的处理情况及时向社会公布。
广东省跟踪、符合性抽检不合格产品详细信息表
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序号 |
产品名称 |
抽查 市区 |
标示生产企业 |
被抽样单位 |
型号 规格 |
产品编号/批号 |
主要不合格 项目 |
检验依据 |
检验机构 |
备注 |
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1 |
输液控制器 |
广州 |
广州欧浦瑞医疗科技有限公司 |
广州欧浦瑞医疗科技有限公司 |
UPR200 |
201801032 |
静电放电（ESD） |
粤械注准20172540558 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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2 |
电磁场治疗仪 |
广州 |
广州龙之杰科技有限公司 |
广州龙之杰科技有限公司 |
LGT-2012 |
20120001300170 |
辐射发射、电快速瞬变脉冲群 |
YZB/粤1154-2012 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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|
3 |
超声治疗仪 |
广州 |
广州养和生物科技有限公司 |
广州养和生物科技有限公司 |
YH-900A |
20180413 |
输出指示、设备或设备部件的外部标记 |
粤械注准20172230442 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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4 |
全自动电子血压计 |
深圳 |
中屾医疗仪器（深圳）有限公司 |
中屾医疗仪器（深圳）有限公司 |
AC05C |
序列号：CN703AAQV0018 |
指示灯颜色 |
粤械注准20172200439 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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5 |
胎儿监护仪 |
深圳 |
深圳市艾瑞康医疗设备有限公司 |
深圳市艾瑞康医疗设备有限公司 |
FM-3A |
FM-3A1HE01004 |
辐射发射、静电放电（ESD） |
粤械注准20152230468 |
原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所 复检机构：深圳市医疗器械检测中心 |
|
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6 |
超声胎儿监护仪 |
深圳 |
深圳京柏医疗科技股份有限公司 |
深圳京柏医疗科技股份有限公司 |
JPD-300P |
批号：1802-08-00030 编号：8524300P00063 |
设备或设备部件的外部标记 |
粤械注准20172231082 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
7 |
车载X射线机 |
深圳 |
深圳市艾克瑞电气有限公司 |
深圳市艾克瑞电气有限公司 |
AKHX-200A-HF |
cyyj201801 |
设备或设备部件的外部标记 |
粤械注准20172301107 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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8 |
定制式固定义齿 |
深圳 |
深圳华裕齿科技术开发有限公司 |
深圳华裕齿科技术开发有限公司 |
钴铬合金烤瓷桥（冠） |
2018年04月01日 |
孔隙度 |
粤械注准20162631265 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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9 |
超声血管导引穿刺套件 |
佛山 |
佛山特种医用导管有限责任公司 |
佛山特种医用导管有限责任公司 |
U-21-A |
180710 |
外观、结构和尺寸 |
粤械注准20172231318 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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10 |
定制式义齿 |
阳江 |
阳春市粤阳义齿制作有限公司 |
阳春市粤阳义齿制作有限公司 |
镍铬烤瓷冠桥 |
A18071301 |
孔隙度 |
YZB/粤2385 -2013 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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广东省跟踪、符合性抽检合格产品详细信息表
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序号 |
产品名称 |
抽查 市区 |
标示生产企业 |
被抽样单位 |
型号规格 |
产品编号/批号 |
检验依据 |
检验机构 |
备注 |
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1 |
低频高电位治疗机 |
广州 |
广州奥科维电子有限公司 |
广州奥科维电子有限公司 |
AK-FY-2076I |
18049309 |
YZB/国2178-2015 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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|
2 |
一次性使用加强型呼吸道气管插管 |
广州 |
普霖医疗科技（广州）有限公司 |
普霖医疗科技（广州）有限公司 |
ID 7.0mm |
FLN1180711001 |
YZB/粤0810-2013 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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3 |
一次性使用妇产科专用包 |
广州 |
广东宏瑞医疗器械有限公司 |
广东宏瑞医疗器械有限公司 |
产包 |
2018.02.01 |
YZB/粤1295-2014 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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4 |
臂式电子血压计 |
广州 |
广州市同声电子科技有限公司 |
广州市同声电子科技有限公司 |
TSB-602 |
TSB602QHCE00118 |
粤械注准20152200239 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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5 |
臂式电子血压计 |
广州 |
广东健奥科技有限公司 |
广东健奥科技有限公司 |
GT-702E |
A17090501 |
粤械注准20152201283 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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|
6 |
生物显微镜 |
广州 |
奥林巴斯（广州）工业有限公司 |
奥林巴斯（广州）工业有限公司 |
CX23LEDRFSIC |
序号：8G86204 批号：20180701 |
粤械注准20152220084 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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7 |
电动病床 |
广州 |
凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司 |
凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司 |
C-4DL |
2018042506 |
粤械注准20152560185 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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|
8 |
医用防褥疮气垫 |
广州 |
凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司 |
凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司 |
MAE-518Q |
2017112003 |
粤械注准20152560492 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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|
9 |
盐水鼻腔喷雾器 |
广州 |
广州润虹医药科技股份有限公司 |
广州润虹医药科技股份有限公司 |
30ml |
20180522 |
粤械注准20152640795 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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10 |
超声引导系统 |
广州 |
广东杜曼医学科技有限公司 |
广东杜曼医学科技有限公司 |
PA100 |
SN：PA001GK026 |
粤械注准20162231034 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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11 |
多功能神经康复诊疗系统 |
广州 |
广州市三甲医疗信息产业有限公司 |
广州市三甲医疗信息产业有限公司 |
WOND2000F2 |
序列号：13201805010 |
粤械注准20162260062 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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|
12 |
肠内营养管 |
广州 |
广州欧浦瑞医疗科技有限公司 |
广州欧浦瑞医疗科技有限公司 |
UPR-800 |
80016026 |
粤械注准20162541141 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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13 |
诊断图像处理软件 |
广州 |
广州龙之杰科技有限公司 |
广州龙之杰科技有限公司 |
LGT-4000 |
40000001700026 |
粤械注准20162701497 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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|
14 |
一次性使用配药用注射器 |
广州 |
广州花山医用塑料厂 |
广州花山医用塑料厂 |
20ml |
20180402 |
粤械注准20172150298 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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|
15 |
全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
广州 |
广东索诺星信息科技有限公司 |
广东索诺星信息科技有限公司 |
C10 |
82018060101 |
粤械注准20172230326 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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16 |
场效应治疗仪 |
广州 |
广东羊城电子有限公司 |
广东羊城电子有限公司 |
YC-E0IIB |
217347 |
粤械注准20172260922 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
17 |
磁疗贴 |
广州 |
广州养和生物科技有限公司 |
广州养和生物科技有限公司 |
YH-01 |
20180702 |
粤械注准20172261434 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
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18 |
低中频电子脉冲治疗仪 |
广州 |
广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司 |
广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司 |
QX2001-A1型 |
01839999 |
粤械注准20172261724 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
19 |
一次性脉冲冲洗器 |
广州 |
艾派（广州）医疗器械有限公司 |
艾派（广州）医疗器械有限公司 |
201-01-00 |
91802610 |
粤械注准20172541030 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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|
20 |
一次性灌肠冲洗器 |
广州 |
广州花山医用塑料厂 |
广州花山医用塑料厂 |
1000ml |
20180309 |
粤械注准20172661524 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
21 |
全自动臂式电子血压计 |
深圳 |
深圳市贝利斯科技发展有限公司 |
深圳市贝利斯科技发展有限公司 |
BL-B910 |
201711 |
YY0670-2008 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
22 |
全自动臂式电子血压计 |
深圳 |
华略电子（深圳）有限公司 |
华略电子（深圳）有限公司 |
BP3MS1-4V |
序列号：431708038 |
YZB/粤 0145-2012 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
23 |
内镜清洗消毒工作站 |
深圳 |
深圳市荣杰星医疗设备有限公司 |
深圳市荣杰星医疗设备有限公司 |
RX-1 |
20180709001 |
YZB/粤 0771-2012 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
24 |
高频热电场皮肤治疗仪 |
深圳 |
深圳市吉斯迪科技有限公司 |
深圳市吉斯迪科技有限公司 |
GP810A |
2000012788 |
YZB/粤 2166-2013 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
25 |
全数字彩色超声诊断系统 |
深圳 |
深圳市贝斯达医疗股份有限公司 |
深圳市贝斯达医疗股份有限公司 |
BTH-100 |
04010002131707 |
YZB/粤0245-2014 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
26 |
全自动生化分析仪 |
深圳 |
深圳市库贝尔生物科技股份有限公司 |
深圳市库贝尔生物科技股份有限公司 |
iChem-330 |
33171049 |
YZB/粤0267-2014 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
27 |
腕式电子血压计 |
深圳 |
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
300S-1 |
批号：P1611108 |
YZB/粤0312-2013 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
28 |
半导体激光治疗仪 |
深圳 |
深圳天基权健康科技集团股份有限公司 |
深圳天基权健康科技集团股份有限公司 |
G SLT-Ⅲ |
SC2018012601 |
YZB/粤0660-2013 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
29 |
中央监护系统 |
深圳 |
深圳京柏医疗科技股份有限公司 |
深圳京柏医疗科技股份有限公司 |
JPD-800K |
编号：8424800K00001 |
YZB/粤1602-2012 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
30 |
退热物理降温仪 |
深圳 |
深圳天赋健医疗器械科技有限公司 |
深圳天赋健医疗器械科技有限公司 |
TFJ-ZL102B |
ZL102B1712080006 |
YZB/粤2077-2014 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
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31 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
深圳 |
冈本株式会社（代理人：深圳市万生堂实业有限公司） |
深圳市万生堂实业有限公司 |
52±2mm 光面型 |
HK047M112B |
国械注进20162662257 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
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32 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
深圳 |
深圳市保安医疗用品有限公司 |
深圳市保安医疗用品有限公司 |
中号 |
20180127 |
岳西注准2152660696 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
33 |
全自动腕式电子血压计 |
深圳 |
深圳市贝利斯科技发展有限公司 |
深圳市贝利斯科技发展有限公司 |
BL-W928 |
201711 |
粤械注准20152200368 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
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34 |
多参数监护仪 |
深圳 |
深圳多特医疗技术有限公司 |
深圳多特医疗技术有限公司 |
IW10 |
180601001 |
粤械注准20152210309 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
35 |
人体成分分析仪 |
深圳 |
深圳市双佳医疗科技有限公司 |
深圳市双佳医疗科技有限公司 |
SK-X80T-MD01 |
SKX80T1803001 |
粤械注准20152210350 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
36 |
心血管专用监护仪 |
深圳 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
C100 |
SN：KA180325006 |
粤械注准20152210502 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
37 |
电子阴道镜 |
深圳 |
深圳市金舜康医疗科技有限公司 |
深圳市金舜康医疗科技有限公司 |
GC-3000E |
批号：D1804002 SN：113BAHN0001 |
粤械注准20152221224 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
38 |
超声多普勒胎儿心率仪 |
深圳 |
深圳市科瑞康实业有限公司 |
深圳市科瑞康实业有限公司 |
PC-860B |
SN：XXW00GC00024 |
粤械注准20152230039 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
39 |
超声探头 |
深圳 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
6V7 |
BA1375053 |
粤械注准20152231407 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
40 |
医用臭氧妇科治疗仪 |
深圳 |
深圳雷虎医疗设备制造有限公司 |
深圳雷虎医疗设备制造有限公司 |
LH-168I |
LHF151007 |
粤械注准20152260497 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
41 |
全自动血液细胞分析仪 |
深圳 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
BC-3600 |
TB-81001912 |
粤械注准20152400196 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
42 |
化学发光数字成像分析仪 |
深圳 |
华瑞同康生物技术（深圳）有限公司 |
华瑞同康生物技术（深圳）有限公司 |
CIS-2 |
NC31804027 |
粤械注准20152401436 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
43 |
非接触红外额温计 |
深圳 |
深圳市华盛昌科技实业股份有限公司 |
深圳市华盛昌科技实业有限公司 |
DT-8806H |
170403627 |
粤械注准20162200711 |
原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所 复检机构：深圳市医疗器械检测中心 |
|
|
44 |
多参数监护仪 |
深圳 |
深圳市瑞康宏业科技开发有限公司 |
深圳市瑞康宏业科技开发有限公司 |
i1200 |
1803190100020001 |
粤械注准20162210242 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
45 |
动态心电记录仪 |
深圳 |
深圳大微医疗科技开发有限公司 |
深圳大微医疗科技开发有限公司 |
PataWe-S1 |
A00117092020321 |
粤械注准20162210403 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
46 |
量子共振健康信息检测仪 |
深圳 |
深圳天基权健康科技集团股份有限公司 |
深圳天基权健康科技集团股份有限公司 |
TJQ-便携式 |
ST08WJH17082503 |
粤械注准20162211474 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
47 |
B型超声诊断仪 |
深圳 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
WED-9608C |
EJ5341790 |
粤械注准20162230155 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
48 |
超声多普勒胎儿心率仪 |
深圳 |
深圳市莱佳医疗电子有限公司 |
深圳市莱佳医疗电子有限公司 |
FD-100BN |
FD1180580001 |
粤械注准20162230182 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
49 |
超声理疗仪 |
深圳 |
深圳市东迪欣科技有限公司 |
深圳市东迪欣科技有限公司 |
VT1032 |
13070001000098 |
粤械注准20162230364 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
50 |
全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
深圳 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
FDC6000 |
FD607A0001 |
粤械注准20162230731 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
51 |
高频手术电极 |
深圳 |
深圳华讯角度生物医疗电子科技有限公司 |
深圳华讯角度生物医疗电子科技有限公司 |
HX-（B1）S |
180501 |
粤械注准20162251564 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
52 |
磁振热治疗仪 |
深圳 |
深圳市兴汇科技有限公司 |
深圳市兴汇科技有限公司 |
SV-MT201 |
MT-2017060065 |
粤械注准20162260753 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
53 |
热敷贴 |
深圳 |
深圳雷虎医疗设备制造有限公司 |
深圳雷虎医疗设备制造有限公司 |
120mmx100mm(允差±10% |
180100 |
粤械注准20162261081 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
54 |
移动式数字化医用X射线摄影系统 |
深圳 |
深圳市贝斯达医疗股份有限公司 |
深圳市贝斯达医疗股份有限公司 |
BTR-MW400 |
02MW4000151800 |
粤械注准20162300745 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
55 |
定制式矫治器 |
深圳 |
深圳新致美精密齿研有限公司 |
深圳新致美精密齿研有限公司 |
牙膜片式 |
20180413 |
粤械注准20162631329 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
56 |
定制式正畸矫治器/保持器 |
深圳 |
洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司 |
洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司 |
定制式 |
20180326 |
粤械注准20162631407 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
57 |
一次性使用医用口罩 |
深圳 |
英诺利科技（深圳）有限公司 |
英诺利科技（深圳）有限公司 |
RK-200-2001A |
2017年11月08日 |
粤械注准20162640210 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
58 |
一次性使用治疗巾 |
深圳 |
稳健医疗用品股份有限公司 |
稳健医疗用品股份有限公司 |
A型 50cmx70cm |
20180120 |
粤械注准20162641488 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
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59 |
人工授精管 |
深圳 |
深圳市桓浩科技有限公司 |
深圳市桓浩科技有限公司 |
Ⅱ-HH63139 |
201710001 |
粤械注准20162660021 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
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60 |
负压引流护窗材料套管 |
深圳 |
深圳齐康医疗器械有限公司 |
深圳齐康医疗器械有限公司 |
B-I 0806 |
20180402-2 |
粤械注准20162661154 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
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61 |
全自动臂式电子血压计 |
深圳 |
深圳乐普智能医疗器械有限公司 |
深圳乐普智能医疗器械有限公司 |
LBP50 |
2017-10 |
粤械注准20172200895 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
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62 |
臂式电子血压计 |
深圳 |
深圳金亿帝医疗设备股份有限公司 |
深圳金亿帝医疗设备股份有限公司 |
BP101Y |
LD07579 |
粤械注准20172201185 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
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63 |
臂式电子血压计 |
深圳 |
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
200S-2 |
批号：P1801494-3 |
粤械注准20172201481 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
64 |
腕式电子血压计 |
深圳 |
深圳邦普医疗设备系统有限公司 |
深圳邦普医疗设备系统有限公司 |
WF1610B |
1802008 |
粤械注准20172201952 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
65 |
多参数监护仪 |
深圳 |
深圳京柏医疗科技股份有限公司 |
深圳京柏医疗科技股份有限公司 |
JPD-800B |
8523800B00017 |
粤械注准20172211083 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
66 |
多参数监护仪 |
深圳 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 |
iM12 |
C318030120 |
粤械注准20172211184 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
67 |
全数字多道心电图机 |
深圳 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
BeneHeart R12 |
FN-83011381 |
粤械注准20172211189 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
68 |
脉搏血氧仪 |
深圳 |
佳思德科技（深圳）有限公司 |
佳思德科技（深圳）有限公司 |
OxiEasy 100 |
批号：20180601 |
粤械注准20172211964 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
69 |
电子阴道镜 |
深圳 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
C3A |
760139-M18413110003 |
粤械注准20172221487 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
70 |
超声波治疗仪 |
深圳 |
深圳市圣祥高科技有限公司 |
深圳市圣祥高科技有限公司 |
838A-H-L-S |
A-SX17122101 |
粤械注准20172230240 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
71 |
超声多普勒胎心音仪 |
深圳 |
深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 |
深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 |
BF-560 |
批号：50216274-50216473/机身编码：50216298 |
粤械注准20172231043 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
72 |
中性电极 |
深圳 |
深圳华讯角度生物医疗电子科技有限公司 |
深圳华讯角度生物医疗电子科技有限公司 |
HX-（C）D |
180503 |
粤械注准20172250904 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
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73 |
低中频脉冲治疗仪 |
深圳 |
深圳市好一生电子科技有限公司 |
深圳市好一生电子科技有限公司 |
HYS-369 |
序列号：M17070010-001-0038 |
粤械注准20172260347 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
74 |
低频电子脉冲治疗仪 |
深圳 |
深圳德佳智联科技有限公司 |
深圳德佳智联科技有限公司 |
MMK218i |
生产序号：CN6K218i01985 |
粤械注准20172260530 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
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75 |
全自动动态血沉仪 |
深圳 |
深圳市希莱恒医用电子有限公司 |
深圳市希莱恒医用电子有限公司 |
ORON-200 |
20180615 |
粤械注准20172400137 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
76 |
全自动化学发光酶免分析仪 |
深圳 |
深圳德夏生物医学工程有限公司 |
深圳德夏生物医学工程有限公司 |
ACE1100 |
ACE201811 |
粤械注准20172401064 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
77 |
助听器 |
深圳 |
深圳申瑞医疗有限公司 |
深圳申瑞医疗有限公司 |
C-06 |
18A20400 |
粤械注准20172460591 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
78 |
结肠水疗仪 |
深圳 |
深圳普门科技股份有限公司 |
深圳普门科技股份有限公司 |
ColonPro-A |
序列号：W03A17804559 |
粤械注准20172540423 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
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79 |
麻醉废气传输回收系统 |
深圳 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
AGSS-L |
NE180309001A |
粤械注准20172541454 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
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80 |
注射泵 |
深圳 |
深圳麦科田生物医疗技术有限公司 |
深圳麦科田生物医疗技术有限公司 |
MP-30 |
序列号：30180301802 |
粤械注准20172541680 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
81 |
输液泵 |
深圳 |
深圳麦科田生物医疗技术有限公司 |
深圳麦科田生物医疗技术有限公司 |
SYS-6010 |
序列号：6010180300956 |
粤械注准20172541681 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
82 |
医学影像处理软件 |
深圳 |
深圳市智影医疗科技有限公司 |
深圳市智影医疗科技有限公司 |
AIID |
编号：201707001 |
粤械注准20172701720 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
83 |
激光采血仪 |
珠海 |
珠海丰炎科技有限公司 |
珠海丰炎科技有限公司 |
LasEr-M |
16052019 |
YZB/粤0858-2014 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
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84 |
一次性使用加药注射器 带针 |
珠海 |
珠海康德莱医疗器械有限公司 |
珠海康德莱医疗器械有限公司 |
20ml |
20180227 |
粤械注准20152151484 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
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85 |
诱发电位监测仪 |
珠海 |
珠海益瑞科技有限责任公司 |
珠海益瑞科技有限责任公司 |
YRKJ-G |
17020002 |
粤械注准20152210902 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
86 |
多参数监护仪 |
珠海 |
广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
M8500 |
序列号：M016A003571 |
粤械注准20152211047 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
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87 |
一次性使用人体静脉血样采集容器 |
珠海 |
珠海康德莱医疗器械有限公司 |
珠海康德莱医疗器械有限公司 |
5mL（无添加剂） |
批180224 |
粤械注准20152411441 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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88 |
电子尿量计量仪 |
珠海 |
珠海威瑞医疗科技有限公司 |
珠海威瑞医疗科技有限公司 |
WR9500 |
950020002 |
粤械注准20162211247 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
89 |
可视喉镜 |
珠海 |
珠海迈德豪医用科技有限公司 |
珠海迈德豪医用科技有限公司 |
A60 |
A60C1807005 |
粤械注准20162221208 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
90 |
信息化诊断系统 |
珠海 |
珠海庆鸿药业有限公司 |
珠海庆鸿药业有限公司 |
QH-4000A |
BG04021700788 |
粤械注准20172211522 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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|
91 |
医用内窥镜摄像系统 |
珠海 |
珠海视新医用科技有限公司 |
珠海视新医用科技有限公司 |
CV-1080 |
产品编号：218080228 |
粤械注准20172220147 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
92 |
可视喉镜 |
珠海 |
珠海明象医用科技有限公司 |
珠海明象医用科技有限公司 |
LF52 |
051805005 |
粤械注准20172221258 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
93 |
内窥镜摄影系统 |
珠海 |
珠海明象医用科技有限公司 |
珠海明象医用科技有限公司 |
VS100 |
V21710001 |
粤械注准20172221298 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
94 |
视频气管插管镜 |
珠海 |
珠海视新医用科技有限公司 |
珠海视新医用科技有限公司 |
QG-3490 |
编号：218080218 |
粤械注准20172221530 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
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95 |
超声牙周治疗仪 |
珠海 |
珠海西格医疗设备有限公司 |
珠海西格医疗设备有限公司 |
NP Compact |
C03040001 |
粤械注准20172231529 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
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96 |
内置式超声波洁牙机 |
珠海 |
珠海西格医疗设备有限公司 |
珠海西格医疗设备有限公司 |
S2+ |
S2+03050001 |
粤械注准20172231531 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
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97 |
家用综合臭氧治疗仪 |
珠海 |
珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司 |
珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司 |
Newikou-Q7 |
NKQ718040001 |
粤械注准20172261757 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
98 |
医用诊断X射线机 |
珠海 |
珠海普利德医疗设备有限公司 |
珠海普利德医疗设备有限公司 |
PLD6800A |
68A18010 |
粤械注准20172300903 |
原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所 复检机构：辽宁省医疗器械检验检测院 |
|
|
99 |
自动加样仪 |
珠海 |
珠海迪尔生物工程有限公司 |
珠海迪尔生物工程有限公司 |
SCAN-10 |
序列号：201805005JA |
粤械注准20172400454 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
100 |
分枝杆菌荧光检测仪 |
珠海 |
珠海贝索生物技术有限公司 |
珠海贝索生物技术有限公司 |
Myco FastⅠ |
SN.18011 |
粤械注准20172401808 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
101 |
全自动血培养仪 |
珠海 |
珠海美华医疗科技有限公司 |
珠海美华医疗科技有限公司 |
BC32 |
序列号：18060001C |
粤械注准20172401961 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
102 |
定制式正畸矫治器 |
珠海 |
珠海易牙网科技有限公司 |
珠海易牙网科技有限公司 |
牙胶片型 |
NO.000001 |
粤械注准20172631748 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
103 |
定制式活动义齿 |
珠海 |
珠海美尔晶义齿科技有限公司 |
珠海美尔晶义齿科技有限公司 |
树脂基托可摘局部义齿 |
2018年07月 15日 |
粤械注准20172631749 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
104 |
非吸收性外科缝线 |
珠海 |
珠海市稻田医疗科技有限公司 |
珠海市稻田医疗科技有限公司 |
NRE301945 |
180303 |
粤械注准20172651791 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
105 |
低频脉冲电疗仪 |
珠海 |
珠海市康迈医疗器械有限公司 |
珠海市康迈医疗器械有限公司 |
KM-1000C |
201804181003 |
粤械注准20182260291 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
106 |
一次性使用无菌注射器 |
汕头 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
汕头市澄海区澄华街道社区卫生服务中心 |
0.5x20TWLB |
批K20161215 |
国械注准20160518 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
107 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
汕头 |
上海科邦医用乳胶器材有限公司 |
汕头市龙湖天佑医院 |
7.5 |
17121303 |
沪械注准20152660114 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
108 |
一次性惰气保护真空采血管 |
汕头 |
汕头市金丰医疗器械科技有限公司 |
汕头市金丰医疗器械科技有限公司 |
12x75mm 无添加剂 |
180528 |
粤械注准20152410516 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
109 |
新生儿脐带结扎保护带 |
汕头 |
汕头市泰恩康医用器材厂有些公司 |
汕头市泰恩康医用器材厂有些公司 |
YNK-QB |
1801003 |
粤械注准20162640612 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
110 |
电针仪 |
汕头 |
汕头市医用设备厂有限公司 |
汕头市医用设备厂有限公司 |
6805-D |
AD1803043 |
粤械注准20172260590 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
111 |
便携式X射线机 |
汕头 |
汕头市超声仪器研究所有限公司 |
汕头市超声仪器研究所有限公司 |
SR-8100 |
X19333162005 |
粤械注准20172301697 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
112 |
定制式固定义齿 |
汕头 |
汕头市金平区金利发医疗器械有限公司 |
汕头市金平区金利发医疗器械有限公司 |
桥体 |
收件日期：5月19日 送检日期：5月23日 |
粤械注准20172631294 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
113 |
一次性使用换药包 |
汕头 |
汕头市润康医疗用品有限公司 |
汕头市润康医疗用品有限公司 |
/ |
180110 |
粤械注准20172640091 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
114 |
一次性使用橡胶外科手套 |
河源 |
江西恒生实业有限公司 |
和平协和医院 |
7 |
20170509 |
YZB/赣2446-2013 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
115 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
河源 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
河源长安医院 |
6.5 |
批20180412 |
YZB/赣2838-2015 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
116 |
灭菌橡胶外科手套 |
河源 |
江苏瑞京科技发展有限公司 |
和平西郊医院 |
7 |
20170316 |
苏械注准20162660117 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
117 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
惠州 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
惠州市康诚医疗器械有限公司 |
7.5# |
批20180112 |
YZB/赣2838-2015 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
118 |
心电电极（胸电极） |
惠州 |
惠州科晖医用电子有限公司 |
惠州科晖医用电子有限公司 |
ECG-FQX41 |
1806029 |
粤械注准20162211577 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
119 |
心电电极（肢电极） |
惠州 |
惠州科晖医用电子有限公司 |
惠州科晖医用电子有限公司 |
ECG-FJX42 |
1806028 |
粤械注准20162211577 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
120 |
压力抗栓袜 |
惠州 |
惠州市华健纺织品有限公司 |
惠州市华健纺织品有限公司 |
常压中筒中号 |
20180705 |
粤械注准20172640790 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
121 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
东莞 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
东莞市企石医院 |
7 |
批20180122 |
YZB/赣2838-2015 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
122 |
消融电极 |
东莞 |
鸿图医疗器材（东莞）有限公司 |
鸿图医疗器材（东莞）有限公司 |
PD400型 |
171102034 |
YZB/粤1122-2013 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
123 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
东莞 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司（原桂林乳胶厂） |
东莞市广济医药有限公司 |
6.5 |
M1802 |
桂械注准20152660022 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
124 |
鼻腔冲洗器 |
东莞 |
东莞市万佳医疗科技有限公司 |
东莞市万佳医疗科技有限公司 |
WJ/XBQ-D |
180304 |
粤械注准20152660355 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
125 |
一次性使用氧气过滤器 |
东莞 |
东莞科威医疗器械有限公司 |
东莞科威医疗器械有限公司 |
科威-I |
20180502 |
粤械注准20162540334 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
126 |
电动防褥疮床垫 |
东莞 |
脉冲电子（东莞）有限公司 |
脉冲电子（东莞）有限公司 |
YH-G221 |
160415015 |
粤械注准20162560360 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
127 |
人体成分分析仪 |
东莞 |
东莞市森普实业有限公司 |
东莞市森普实业有限公司 |
eT-265B |
161122020503 |
粤械注准20172211119 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
128 |
睡眠呼吸初筛仪 |
东莞 |
广东毅达医疗科技股份有限公司 |
广东毅达医疗科技股份有限公司 |
SW20 |
W21800041 |
粤械注准20172211715 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
129 |
内窥镜影像工作站 |
东莞 |
东莞麦可龙医疗科技有限公司 |
东莞麦可龙医疗科技有限公司 |
MV902 |
18070003 |
粤械注准20172221152 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
130 |
中性电极 |
东莞 |
鸿图医疗器材（东莞）有限公司 |
鸿图医疗器材（东莞）有限公司 |
PP500（儿童型）PEDIATRIC |
150502006 |
粤械注准20172251176 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
131 |
电动洗鼻器 |
东莞 |
东莞市万佳医疗科技有限公司 |
东莞市万佳医疗科技有限公司 |
WJ-XBQ04 |
SD1788824210 |
粤械注准20172540796 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
132 |
便携式牙科治疗机 |
东莞 |
东莞立港医疗器材有限公司 |
东莞立港医疗器械有限公司 |
PC2930 |
2018727 |
粤械注准20172552005 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
133 |
牙齿脱敏剂 |
东莞 |
东莞市鸿元医药科技有限公司 |
东莞市鸿元医药科技有限公司 |
20g/支 |
0918042401 |
粤械注准20172631409 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
134 |
造影剂高压注射器 |
东莞 |
深圳市东大精密仪器技术开发有限公司 |
深圳市东大精密仪器技术开发有限公司 |
DDI-180M |
D18M2010260 |
粤械注准20182310453 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
135 |
体重脂肪测量仪 |
中山 |
广东乐心医疗电子股份有限公司 |
广东乐心医疗电子股份有限公司 |
LS210-F |
T2744 |
粤械注准20152210096 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
136 |
一次性使用子宫输卵管造影导管 |
中山 |
中山市沃德医疗器械有限公司 |
中山市沃德医疗器械有限公司 |
7CH Fr 1.5 |
20180115 |
粤械注准20152661026 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
137 |
手动轮椅车 |
中山 |
中山安泰医疗器材工业有限公司 |
中山安泰医疗器材工业有限公司 |
ALEF2481 |
120922-01 |
粤械注准20162561485 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
138 |
一次性包皮环切吻合器 |
中山 |
中山粤盛医疗器械有限公司 |
中山粤盛医疗器械有限公司 |
30# |
20171104 |
粤械注准20172090174 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
139 |
一次性使用心电电极 |
中山 |
中山市西格勒医疗用品有限公司 |
中山市西格勒医疗用品有限公司 |
B2 |
05302017 |
粤械注准20172210485 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
140 |
一次性使用无菌硅胶导尿管 |
中山 |
中山市沃德医疗器械有限公司 |
中山市沃德医疗器械有限公司 |
双腔 16Ch/Fr 5-10ml |
20180115 |
粤械注准20172660584 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
141 |
一次性使用护理包 |
湛江 |
湛江市事达实业有限公司 |
湛江市事达实业有限公司 |
I型 |
201801G3 |
YZB/粤0613-2013 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
142 |
一次性使用无菌吸痰管 |
湛江 |
湛江市事达实业有限公司 |
湛江市事达实业有限公司 |
8Fr |
201801H3 |
粤械注准20172661660 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
143 |
手动轮椅车 |
佛山 |
广东康进威医疗科技有限公司 |
广东康进威医疗科技有限公司 |
KJW631 |
SC18040301 |
GB/T 13800《手动轮椅车》 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
144 |
牙科光固化机 |
佛山 |
佛山市登拓医疗器械有限公司 |
佛山市登拓医疗器械有限公司 |
CV-215 |
20180201003 |
YY0055.2-2009 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
145 |
高速涡轮牙钻手机 |
佛山 |
广东精美医疗科技有限公司 |
广东精美医疗科技有限公司 |
TU |
序列号：H180608002Z |
YY1045.1 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
146 |
医用电动病床 |
佛山 |
广东康进威医疗科技有限公司 |
广东康进威医疗科技有限公司 |
KJW-D501PZ |
2018041001 |
YZB/粤 2326-2014 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
147 |
小型医用制氧机 |
佛山 |
佛山奥斯威医疗科技有限公司 |
佛山奥斯威医疗科技有限公司 |
OCV02 3L |
03001806119291 |
YZB/粤1515-2013 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
148 |
牙科美白仪 |
佛山 |
佛山奥斯威医疗科技有限公司 |
佛山奥斯威医疗科技有限公司 |
V-M1 落地式 |
1909180618871 |
YZB/粤1517-2013 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
149 |
低速气涡轮手机 |
佛山 |
广东精美医疗科技有限公司 |
广东精美医疗科技有限公司 |
L |
序列号:L180608002 |
YZB/粤2404-2013 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
150 |
血液透析用制水设备 |
佛山 |
广东净源纯水设备有限公司 |
广东净源纯水设备有限公司 |
JY-DIA2000 |
DIA20180301 |
粤械注准20152450835 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
151 |
牙科综合治疗机 |
佛山 |
佛山市新格医疗器材有限公司 |
佛山市新格医疗器材有限公司 |
X1 |
X120180714002 |
粤械注准20152550434 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
152 |
金刚砂车针 |
佛山 |
佛山市南海荣卓医疗器械有限公司 |
佛山市南海荣卓医疗器械有限公司 |
平头锥型 |
20180626-10 |
粤械注准20152550479 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
153 |
高速气涡轮手机 |
佛山 |
佛山市南海区靓雅齿科器材有限公司 |
佛山市南海区靓雅齿科器材有限公司 |
LY-H-M4 |
批：180310 S/N:18031001 |
粤械注准20162550477 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
154 |
金刚砂车针 |
佛山 |
佛山市稳健医疗器械有限公司 |
佛山市稳健医疗器械有限公司 |
TF-11 |
18001001 |
粤械注准20162551264 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
155 |
低速涡轮牙科手机 |
佛山 |
佛山市南海区靓雅齿科器材有限公司 |
佛山市南海区靓雅齿科器材有限公司 |
LY-L-M4 |
批号：180310 S/N:18031001 |
粤械注准20162551570 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
156 |
医用内窥镜冷光源 |
佛山 |
广东欧谱曼迪科技有限公司 |
广东欧谱曼迪科技有限公司 |
OPTO-LED2100 |
GY0420180515030 |
粤械注准20172221989 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
157 |
超声波洁牙机 |
佛山 |
广东思凯乐医疗器械有限公司 |
广东思凯乐医疗器械有限公司 |
K7 |
S1840266K7L |
粤械注准20172231900 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
158 |
耳鸣声治疗器 |
佛山 |
佛山博智医疗科技有限公司 |
佛山博智医疗科技有限公司 |
TTBOX-80A |
20010017 |
粤械注准20172460353 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
159 |
耳背式助听器 |
佛山 |
佛山市华弘科技有限公司 |
佛山市华弘科技有限公司 |
VHP-201 |
HH-PO-180101 |
粤械注准20172461794 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
160 |
结肠途径治疗机 |
佛山 |
佛山市康宇达医疗器械有限公司 |
佛山市康宇达医疗器械有限公司 |
KYD-238A |
201803-01 |
粤械注准20172540017 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
161 |
医用制氧机 |
佛山 |
佛山市顺德区健合电子有限公司 |
佛山市顺德区健合电子有限公司 |
K5B-3 |
A03738D14119 |
粤械注准20172541713 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
162 |
金刚砂车针 |
佛山 |
佛山市瑞达医疗器械有限公司 |
佛山市瑞达医疗器械有限公司 |
圆头柱形 |
17080117000 |
粤械注准20172550152 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
163 |
低速牙科手机 |
佛山 |
佛山市百仕得医疗器材有限公司 |
佛山市百仕得医疗器材有限公司 |
202CA 202S1 202M2 |
20180320 |
粤械注准20172550472 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
164 |
高速涡轮牙钻手机 |
佛山 |
佛山市佰仕得医疗器材有限公司 |
佛山市佰仕得医疗器材有限公司 |
201C3 |
20180320 |
粤械注准20172550473 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
165 |
联体式牙科综合治疗机 |
佛山 |
佛山市创昕医疗器械有限公司 |
佛山市创昕医疗器械有限公司 |
CX-2305 |
20186666 |
粤械注准20172551086 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
166 |
喷砂洁牙机 |
佛山 |
佛山市牙乐医疗器械科技有限公司 |
佛山市牙乐医疗器械科技有限公司 |
TLA |
20180527 |
粤械注准20172551455 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
167 |
牙科高速涡轮手机 |
佛山 |
佛山市佛亿波医疗器械有限公司 |
佛山市佛亿波医疗器械有限公司 |
FB 401 |
18D06017 |
粤械注准20172551816 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
168 |
手动轮椅车 |
佛山 |
佛山市东方医疗设备厂有限公司 |
佛山市东方医疗设备厂有限公司 |
FS723 |
18-6-73 |
粤械注准20172560057 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
169 |
医用电动病床 |
佛山 |
佛山市东方医疗设备厂有限公司 |
佛山市东方医疗设备厂有限公司 |
FS3230W |
18-6-73 |
粤械注准20172560268 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
170 |
手动轮椅车 |
佛山 |
佛山市东方医疗设备厂有限公司 |
佛山市东方医疗设备厂有限公司 |
FS609 |
18-3-201A |
粤械注准20172560499 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
171 |
手动轮椅车 |
佛山 |
佛山市南海区安健医疗器械配件有限公司 |
佛山市南海区安健医疗器械配件有限公司 |
AJ601 |
18061501 |
粤械注准20172561797 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
172 |
干热式快速灭菌器 |
佛山 |
佛山市南海辉越医用设备有限公司 |
佛山市南海辉越医用设备有限公司 |
DW1-S型 |
0501003 |
粤械注准20172570228 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
173 |
一次性使用负压引流护创材料 |
佛山 |
佛山众信康生物科技有限公司 |
佛山众信康生物科技有限公司 |
ZXK-A3（150mmx100mmx10mm） |
20180419 |
粤械注准20172640604 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
174 |
一次性使用吸痰管 |
江门 |
广东龙心医疗器械有限公司 |
广东龙心医疗器械有限公司 |
4.0mmx480mm |
180327 |
YY0339-2009 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
175 |
外科纱布敷料 |
江门 |
广州永益医疗器械有限公司 |
江门市蓬江区杜阮镇卫生院 |
医用纱布块 5x7x8层 2片/包 |
20180401 |
YY0594 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
176 |
外科纱布敷料 |
江门 |
广州永益医疗器械有限公司 |
江门市蓬江区荷塘镇卫生院 |
医用纱布块 12x8cmx8层 2片/包 |
20170601 |
YY0594 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
177 |
一次性使用无菌溶药注射器（带针） |
江门 |
广东龙心医疗器械有限公司 |
广东龙心医疗器械有限公司 |
10ml |
180322 |
YZB/粤0580-2005 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
178 |
医用棉垫 |
江门 |
广州永益医疗器械有限公司 |
江门众康医疗器械有限公司 |
15X20cm |
20180501 |
YZB/粤0905-2010 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
179 |
医用纱布敷料 |
江门 |
湖北隆盛泰科医疗器械股份有限公司 |
江门市江海区人民医院 |
A型（医用纱布块） |
1801043-1 |
鄂械注准20152642085 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
180 |
医用纱布块 |
江门 |
南昌翔翊医疗器械有限公司 |
江门市蓬江区潮连医院 |
10cmx18cm |
批20171205 |
赣械注准20162640036 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
181 |
一次性使用无菌注射器（带针） |
江门 |
湖南平安医械科技有限公司 |
江门市众康医疗器械有限公司 |
5ml |
171223 |
国械注准20153150969 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
182 |
多功能臭氧雾化妇科治疗仪 |
江门 |
江门市康之源医疗设备科技有限公司 |
广东江门市康之源医疗设备科技有限公司 |
KY-137B |
7B1803130398 |
粤械注准20152540963 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
183 |
定制式固定义齿 |
江门 |
江门市美峰义齿科技有限公司 |
江门市美峰义齿科技有限公司 |
镍铬合金烤瓷冠 |
NO:0018372 |
粤械注准20172630208 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
184 |
定制式活动义齿 |
江门 |
江门市美峰义齿科技有限公司 |
江门市美峰义齿科技有限公司 |
钴铬支架可摘局部义齿 |
NO：0018375 |
粤械注准20172630214 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
185 |
一次性无菌输尿管支架套装 |
江门 |
广东龙心医疗器械有限公司 |
广东龙心医疗器械有限公司 |
6Frx26cm |
171020 |
粤械注准20182660104 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
186 |
一次性使用橡胶外科手套 |
茂名 |
江西恒生实业有限公司 |
信宜市健民医院 |
7 |
20180106 |
豫械注准20172660208 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
187 |
医用电动病床 |
肇庆 |
广东省康神医疗科技有限公司 |
广东省康神医疗科技有限公司 |
GS-858 |
GK20180718-1 |
YZB/粤 0810-2012 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
188 |
电动手术台 |
肇庆 |
广东康神医疗科技有限公司 |
广东康神医疗科技有限公司 |
GS-820 |
GK20180717-1 |
粤械注准20162540253 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
189 |
定制式固定义齿 |
肇庆 |
肇庆市端州区康美义齿加工厂 |
肇庆市端州区康美义齿加工厂 |
镍铬合金金属桥 |
XX2018070231 |
粤械注准20172631161 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
190 |
定制式活动义齿 |
肇庆 |
肇庆市端州区康美义齿加工厂 |
肇庆市端州区康美义齿加工厂 |
树脂基托可摘全口义齿 |
XX2018070230 |
粤械注准20172631162 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
191 |
电动防褥疮床垫 |
潮州 |
潮州市顺兴发医疗科技有限公司 |
潮州市顺兴发医疗科技有限公司 |
QDC-A300 |
SN：GFHZ6326131 |
YZB/粤1123-2014 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
192 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
揭阳 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
揭阳安真妇产医院 |
6.5 |
批20171222 |
YZB/赣2838-2015 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
193 |
臂式电子血压计 |
揭阳 |
广东润池科技有限公司 |
广东润池科技有限公司 |
JHB03-A |
RC17000100877 |
YZB/粤0861-2013 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
194 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
揭阳 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司（原桂林乳胶厂） |
揭阳爱维艾夫医院 |
弯形麻面TPU覆层无粉 |
M1809 |
桂械注准20152660022 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
195 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
揭阳 |
上海金香乳胶制品有限公司（原上海乳胶厂） |
揭阳市妇幼保健计划生育服务中心 |
6.5 |
1801V |
沪械注准20162660020 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
196 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
揭阳 |
上海金香乳胶制品有限公司（原上海乳胶厂） |
揭阳嘉春医疗器械有限公司 |
7.5 |
1801X |
沪械注准20162660020 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
197 |
一次性使用灭菌橡胶手套 |
揭阳 |
上海金香乳胶制品有限公司（原上海乳厂） |
广东信康医疗器械有限公司 |
7 |
18021 |
泸械注准20162660020 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
|
198 |
医用空气压缩机 |
揭阳 |
广东鸽子医疗器械有限公司 |
广东鸽子医疗器械有限公司 |
PN-3000 |
1802103036 |
粤械注准20172540780 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
|
