广东抽检手术刀片样品110批次被检项目均符合标准要求

2019-02-02广东省药品监督管理局

2019年2月1日，广东省药品监督管理局官网发布关于医疗器械抽查检验信息的通告（2019年第3期，总第53期）。据通告，广东省药品监督管理局在全省范围内组织对手术刀片进行了专项监督抽检，共抽检样品110批次，经检验，所检110批次样品被检项目符合标准要求。

本次抽检涉及广东省21个地市，16家经营企业，77家医疗机构以及9家省外生产企业（进口总代理单位）。依据YY 0174-2005 《手术刀片》、注册产品标准/产品技术要求，对刀片表面粗糙度、刀片刃口、刀片切削刃、刀片表面、刀片使用性能、刀片硬度、刀片弹性、刀片无菌共8项指标进行检验。

广东省手术刀片专项监督抽检合格产品详细信息表

序号	产品名称	抽查市区	标示生产企业	被抽样单位	型号规格	产品编号/批号	检验依据	检验机构	备注
1	无菌手术刀片	广州	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	广东燕岭医院	20	35T1201	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
2	无菌手术刀片	广州	上海联辉医疗用品有限公司	广州开发区医院	10	2S0103	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
3	无菌手术刀片	广州	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	南方医科大学中西医结合医院	11	35T1203	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
4	无菌手术刀片	广州	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	广州市妇女儿童医疗中心	21	35U0104	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
5	无菌手术刀片	广州	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	广州市白云区中医医院	23	35T0804	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
6	无菌手术刀片	深圳	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	深圳万方医疗科技有限公司	20	35T01206	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
7	无菌手术刀片	深圳	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	深圳市鹏鑫医疗器械有限公司	11	35U0347	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
8	无菌手术刀片	深圳	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	深圳万方医疗科技有限公司	10	35T1209	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
9	无菌手术刀片	深圳	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	深圳市鹏鑫医疗器械有限公司	15	35U0702	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
10	无菌手术刀片	深圳	苏州医疗用品厂有限公司	深圳市宝安区中医院	12	170704	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
11	无菌手术刀片	深圳	苏州医疗用品厂有限公司	深圳市宝安区中医院	10	180102	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
12	无菌手术刀片	深圳	苏州医疗用品厂有限公司	深圳市宝安区中医院	11	180503	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
13	一次性使用手术刀片	珠海	杭州华威医疗用品有限公司	珠海市人民医院	15	20180606	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
14	无菌手术刀片	珠海	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	珠海广安手足外科医院	15	35U0702	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
15	一次性使用无菌手术刀片	珠海	淮阴医疗器械有限公司	珠海康德莱医疗器械有限公司	11	N180102	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
16	无菌手术刀片	珠海	上海联辉医疗用品有限公司	珠海市香洲区人民医院	15	2R1103	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
17	无菌手术刀片	珠海	上海联辉医疗用品有限公司	遵义医学院第五附属（珠海）医院	10	2S1106	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
18	无菌手术刀片	珠海	上海联辉医疗用品有限公司	遵义医学院第五附属（珠海）医院	11	2T0504	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
19	无菌手术刀片	珠海	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	珠海市中西医结合医院	21	35U0104	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
20	无菌手术刀片	汕头	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	汕头大学医学院第二附属医院	11	35U0413	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
21	无菌手术刀片	汕头	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	汕头市上棱医疗器械有限公司	11	35U0338	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
22	无菌手术刀片	汕头	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	汕头市潮安区陈店镇卫生院	21	35U0406	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
23	无菌手术刀片	汕头	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	汕头市中心医院	21	35U0101	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
24	无菌手术刀片	汕头	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	汕头市澄海区妇幼保健院	22	35T0903	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
25	无菌手术刀片	汕头	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	汕头华美医疗美容医院	11	35U0424	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
26	无菌手术刀片	韶关	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	韶关市康达医疗器械有限公司	22	35U0201	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
27	无菌手术刀片	韶关	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	南雄汇浦医药有限公司	23	35U0317	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
28	无菌手术刀片	河源	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	河源同济医院	21	35T0806	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
29	无菌手术刀片	河源	上海联辉医疗用品有限公司	和平县人民医院	11	2T0503	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
30	无菌手术刀片	河源	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	龙川县中医院	15	35U0405	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
31	无菌手术刀片	河源	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	紫金县人民医院	23	35U0411	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
32	无菌手术刀片	河源	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	东源县妇幼保健院	21	35U0405	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
33	手术刀片	梅州	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	梅州市卫健医疗器械有限公司	21	31F0403	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
34	无菌手术刀片	梅州	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	广东省平远县人民医院	10	35T0905	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
35	无菌手术刀片	梅州	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	蕉岭县人民医院	23	35T0810	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
36	无菌手术刀片	梅州	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	梅州市勤联医疗配送服务有限公司	12	35T0801	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
37	手术刀片	梅州	上海元洪医疗器械有限公司	兴宁市卫康医疗器械经营部	24	YHH-09	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
38	无菌手术刀片	惠州	上海联辉医疗用品有限公司	惠州惠康医院	20	2T0306	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
39	无菌手术刀片	惠州	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	惠州市中大惠亚医院	11	35U0423	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
40	无菌手术刀片	惠州	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	博罗县人民医院	10	35U0301	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
41	一次性使用无菌手术刀片	惠州	上海医用缝合针厂有限公司	惠州市中医医院	15号	D-040618	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
42	无菌手术刀片	汕尾	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	广东汇得药业有限公司	11	35U0203	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
43	无菌手术刀片	汕尾	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	广东汇得药业有限公司	15	35U0702	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
44	无菌手术刀片	汕尾	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	广东汇得药业有限公司	10	35U0301	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
45	无菌手术刀片	汕尾	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	海丰粤东医院	22	35U0102	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
46	无菌手术刀片	汕尾	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	海丰县澎湃纪念医院	11	35U0412	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
47	无菌手术刀片	汕尾	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	海丰县澎湃纪念医院	23	35T0814	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
48	无菌手术刀片	东莞	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	东莞市洪达医疗器械有限公司	12	35T1202	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
49	无菌手术刀片	东莞	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	广东广济医药器械有限公司	23	35U0407	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
50	无菌手术刀片	东莞	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	东莞市莞城医院	10	35T1213	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
51	一次性使用手术刀片	东莞	杭州华威医疗用品有限公司	东莞市人民医院	10	20180103	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
52	一次性使用无菌手术刀片	东莞	上海医用缝合针厂有限公司	东莞市大朗医院	23号	D-080417	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
53	无菌手术刀片	东莞	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	东莞三局医院	11	35U0324	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
54	无菌手术刀片	中山	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	国药控股中山有限公司	11	35U0341	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
55	无菌手术刀片	中山	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	国药控股中山有限公司	12	35U0402	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
56	无菌手术刀片	中山	上海联辉医疗用品有限公司	中山市博爱医院	22	2T0502	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
57	无菌手术刀片	中山	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	国药控股中山有限公司	10	35T1201	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
58	无菌手术刀片	中山	上海联辉医疗用品有限公司	中山市三乡医院	11	2T0604	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
59	无菌手术刀片	中山	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	中山市人民医院	22	35U0501	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
60	无菌手术刀片	中山	上海联辉医疗用品有限公司	中山市中医院	12	2S1103	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
61	无菌手术刀片	中山	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	中山市南区医院	11	35U0329	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
62	无菌手术刀片	湛江	浙江省遂昌双剑医疗器械有限公司	遂溪县中医院	21号	20161201	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
63	无菌手术刀片	湛江	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	坡头区龙头镇中心卫生院	11	35T1235	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
64	无菌手术刀片	湛江	浙江省遂昌双剑医疗器械有限公司	湛江市赤坎区妇幼保健院	20	20171001	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
65	无菌手术刀片	湛江	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	湛江岭南医院有限公司	10	35T1002	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
66	无菌手术刀片	佛山	上海联辉医疗用品有限公司	广州医科大学附属顺德医院（佛山市顺德区乐从医院）	15	2S1204	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
67	无菌手术刀片	佛山	上海联辉医疗用品有限公司	佛山市顺德区勒流医院	11	2S1205	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
68	无菌手术刀片	佛山	上海联辉医疗用品有限公司	佛山市顺德区勒流医院	22	2S1204	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
69	无菌手术刀片	佛山	上海联辉医疗用品有限公司	佛山市三水区妇幼保健院	15	2S0502	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
70	一次性使用无菌手术刀片	佛山	淮阴医疗器械有限公司	佛山市南海区人民医院	21	N171002	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
71	一次性使用无菌手术刀片	佛山	上海医用缝合针厂有限公司	广东省人民医院南海医院	23号	D-080917	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
72	无菌手术刀片	阳江	上海联辉医疗用品有限公司	阳江市人民医院	23	2T0101	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
73	无菌手术刀片	阳江	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	阳江高新技术产业开发区人民医院	23	35T0706	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
74	无菌手术刀片	阳江	上海联辉医疗用品有限公司	阳江市人民医院	22	2T0106	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
75	无菌手术刀片	阳江	上海联辉医疗用品有限公司	阳江市人民医院	11	2T0503	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
76	无菌手术刀片	江门	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	江门市五邑中医院	11	35U0308	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
77	无菌手术刀片	江门	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	江门市仁仁医疗器械有限公司	22	35T0606	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
78	无菌手术刀片	江门	苏州医疗用品厂有限公司	国药器械（江门）有限公司	15	180614	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
79	无菌手术刀片	江门	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	江门市人民医院	11	35U0417	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
80	无菌手术刀片	茂名	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	信宜市人民医院	10	35T0908	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
81	一次性使用无菌手术刀片	茂名	淮阴医疗器械有限公司苏械注准	化州市人民医院	11	N180702	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
82	无菌手术刀片	茂名	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	茂名市电白区沙琅镇中心卫生院	21	35U0103	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
83	一次性使用无菌手术刀片	茂名	上海医用缝合针厂有限公司	化州市妇幼保健计划生育服务中心	22号	D-070517	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
84	无菌手术刀片	茂名	苏州医疗用品厂有限公司	茂名市茂南区中医院	15	180704	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
85	无菌手术刀片	肇庆	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	怀集县人民医院	22	35U0602	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
86	无菌手术刀片	肇庆	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	肇庆市高要区中医院	22	35W0305	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
87	无菌手术刀片	肇庆	上海联辉医疗用品有限公司	德清县人民医院	11	2S1002	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
88	无菌手术刀片	肇庆	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	肇庆市鼎湖区人民医院	23	35U0308	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
89	无菌手术刀片	肇庆	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	广宁县人民医院	11	35U0102	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
90	无菌手术刀片	清远	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	英德市英城街道卫生院	21	35U0103	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
91	无菌手术刀片	清远	苏州医疗用品厂有限公司	清远市清城区龙塘卫生院	23	180612	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
92	无菌手术刀片	清远	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	清远市清城区横荷社区卫生服务中心	23	35T1215	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
93	无菌手术刀片	清远	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	连州市中医院	23	35U0301	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
94	无菌手术刀片	清远	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	连山壮族瑶族自治县人民医院	23	35T1226	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
95	无菌手术刀片	清远	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	广东迪优贸易有限公司	12	35T1201	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
96	无菌手术刀片	清远	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	广东迪优贸易有限公司	23	35U0312	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
97	无菌手术刀片	清远	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	连南瑶族自治县人民医院	46	35U0313	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
98	无菌手术刀片	潮州	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	潮州市人民医院	11	35T1206	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
99	无菌手术刀片	潮州	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	潮州市中心医院	10	35T1206	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
100	无菌手术刀片	潮州	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	潮州妇产医院	23	35U0308	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
101	无菌手术刀片	揭阳	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	惠来县人民医院	23	35U0308	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
102	无菌手术刀片	揭阳	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	揭阳市揭东区第二人民医院	11	35T1211	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
103	无菌手术刀片	揭阳	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	揭阳揭东集和医院	11	35U0304	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
104	无菌手术刀片	揭阳	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	揭阳市揭东区妇幼保健计划生育服务中心	21	35T0806	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
105	无菌手术刀片	揭阳	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	揭阳市揭东区人民医院	22	35T0606	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
106	一次性使用无菌手术刀片	云浮	上海医用缝合针厂有限公司	云浮市人民医院	11号	D-020618	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
107	一次性使用无菌手术刀片	云浮	上海医用缝合针厂有限公司	云浮市人民医院	23号	D-080617	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
108	一次性使用无菌手术刀片	云浮	上海医用缝合针厂有限公司	云浮市人民医院	15号	D-040917	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
109	无菌手术刀片	云浮	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	云浮市云城区人民医院	11	35U0412	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
110	无菌手术刀片	云浮	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	云浮市云城区人民医院	23	35T0912	YY 0174-2005	广东省医疗器械质量监督检验所

上一篇：山东省市场监管局：水产制品等57批次食品样品抽检合格

下一篇：广东抽检一次性使用无菌手术单样品13批次被检项目均符合标准要求

广东抽检手术刀片样品110批次 被检项目均符合标准要求

广东抽检手术刀片样品110批次被检项目均符合标准要求