2019年1月16日,广东省药品监督管理局官网发布通告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2018年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:
一、抽样情况
2018年11月,全省共抽查检验86个药品生产企业、698个药品经营企业和289个医疗机构的887个品种共2282批次药品。
二、检验结果
经核查确认,本期抽验信息公布如下:863个品种2228批次经检验符合药品标准规定,22个品种27批次经检验不符合药品标准规定,主要不符合规定项目有性状、装量差异、重量差异、可见异物等。
三、不合格药品的查处情况
广东省药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。
四、药品安全消费提示:
广东省药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局(CFDA)网站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。
在流通环节抽检不符合规定的药品名单
序号 |
药品品名 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 |
1 |
杜仲平压片 |
通化振霖药业有限责任公司 |
每片含杜仲叶干浸膏300mg(片芯) |
161106 |
深圳市元和堂药业有限公司健诚分店 |
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2143-96-6 |
不合格 |
性状 |
深圳市药品检验研究院 |
|
2 |
肺宁颗粒 |
吉林益民堂制药有限公司 |
每袋装5g |
20160943 |
浈江区燕子药店 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ07472008 |
不合格 |
装量差异 |
韶关市食品药品检验所 |
留样合格 |
3 |
肺宁片 |
长春万德制药有限公司 |
每片重0.55g |
20161106 |
深圳市康之源医药有限公司龙新分店 |
《国家药品标准》新药转正标准第85册 |
不合格 |
性状 |
深圳市药品检验研究院 |
留样合格 |
4 |
肺宁片 |
长春万德制药有限公司 |
每片重0.55g |
20170107 |
深圳市健康寿大药房有限公司 |
《国家药品标准》新药转正标准第85册 |
不合格 |
性状 |
深圳市药品检验研究院 |
留样合格 |
5 |
复方穿心莲片 |
云南省曲靖药业有限公司 |
每片相当于原药材2克 |
170503 |
乳源瑶族自治县华星药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册WS3-B-3624-98 |
不合格 |
性状 |
韶关市食品药品检验所 |
|
6 |
桂龙咳喘宁片 |
大连天山药业有限公司 |
每片重0.34g(薄膜衣片,相当于原药材1g) |
180104 |
佛山岭南回春堂大药房有限公司 |
国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ19442005-2014Z-3 |
不合格 |
性状 |
佛山市食品药品检验检测中心 |
留样合格 |
7 |
化痔灵片 |
山西仁源堂药业有限公司 |
每片重0.2g |
20161201 |
廉江市安铺蒲公英大药房 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册 |
不合格 |
性状 |
湛江市食品药品检验所 |
|
8 |
藿香正气合剂 |
恩威(江西)制药有限公司 |
/ |
180112 |
深圳市康福万家医药连锁有限公司雍景湾分店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 |
不合格 |
性状 |
深圳市药品检验研究院 |
|
9 |
咳喘宁颗粒 |
武汉双龙药业有限公司 |
每袋装15克(相当于总药材8.58克) |
160406 |
韶关浦济大药房连锁有限公司迎春分店 |
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3898-98-3 |
不合格 |
溶化性 |
韶关市食品药品检验所 |
|
10 |
氯霉素片 |
百正药业股份有限公司 |
0.25g |
1708001 |
五华县新星康药店 |
《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
溶出度 |
梅州市食品药品监督检验所 |
留样合格 |
11 |
宁心宝胶囊 |
锦州九洋药业有限责任公司 |
每粒装0.25g |
20180303 |
河源市东源县曾田国药药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 |
不合格 |
水分 |
河源市药品检验所 |
|
12 |
乳宁片 |
安徽同泰药业有限公司 |
每基片重0.32g |
161101 |
深圳市采芝堂大药房有限公司沙龙分店 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ15292006 |
不合格 |
性状 |
深圳市药品检验研究院 |
留样合格 |
13 |
乳宁片 |
安徽同泰药业有限公司 |
每基片重0.32g |
161101 |
深圳市俊龙医药连锁有限公司同德分店 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ15292006 |
不合格 |
性状 |
深圳市药品检验研究院 |
留样合格 |
14 |
乳宁片 |
安徽同泰药业有限公司 |
每基片重0.32g |
170502 |
深圳市广安利医药连锁有限公司横岗德泉分店 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ15292006 |
不合格 |
性状 |
深圳市药品检验研究院 |
留样合格 |
15 |
乳宁片 |
安徽同泰药业有限公司 |
每基片重0.32g |
161101 |
深圳市俊龙医药连锁有限公司大坡头分店 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ15292006 |
不合格 |
性状 |
深圳市药品检验研究院 |
留样合格 |
16 |
乳宁片 |
安徽同泰药业有限公司 |
每基片重0.32g |
161101 |
深圳市顺康大药房有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ15292006 |
不合格 |
性状 |
深圳市药品检验研究院 |
留样合格 |
17 |
锁阳固精丸 |
吉林省力胜制药有限公司 |
水蜜丸每100丸重10g |
20160802 |
广东国药医药连锁企业有限公司深圳福永壹分店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
装量差异 |
深圳市药品检验研究院 |
|
18 |
消炎片 |
吉林省康福药业有限公司 |
/ |
20180102 |
深圳市大参林药业连锁有限公司龙华华富分店 |
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0809-91-2015 |
不合格 |
含量测定(黄芩苷) |
深圳市药品检验研究院 |
|
19 |
小儿咳喘灵颗粒 |
兰州和盛堂制药有限公司 |
每袋装2克 |
20160901 |
韶关市曲江区樟市镇群安堂药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册WS3-B-0688-91 |
不合格 |
装量差异 |
韶关市食品药品检验所 |
|
20 |
炎可宁片 |
陕西君碧莎制药有限公司 |
片芯重0.3g |
20170704 |
南雄市长康药店 |
国家食品药品监督管理局总局国家药品标准WS3-B-1368-93-22 |
不合格 |
性状 |
韶关市食品药品检验所 |
|
21 |
腰痛片 |
湖北诺得胜制药有限公司 |
每片重0.25g |
170301 |
深圳市润泽堂药业连锁有限公司康华分店 |
《中国药典》2015年版一部、国家食品药品监督管理局标准YBZ05102008、国家食品药品监督管理总局关于发布沉香化气丸中松香酸检查项等7项药品补充检验方法的公告(2017年第159号)附件4腰痛片中松香酸检查项补充检验方法(BJY201713) |
不合格 |
重量差异 |
深圳市药品检验研究院 |
|
22 |
玉叶清火片 |
广西纯正堂制药有限公司 |
薄膜衣片 每片重0.36g |
897005 |
深圳市瑞草堂大药房有限公司坪山田头分店 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11093(ZD-1093)-2002-2011Z |
不合格 |
重量差异 |
深圳市药品检验研究院 |
|
23 |
止咳宁嗽胶囊 |
长春银诺克药业有限公司 |
每粒装0.25克 |
20170802 |
韶关市乡亲大药房医药连锁有限公司乳源育才分店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册WS3-B-1700-94 |
不合格 |
性状 |
韶关市食品药品检验所 |
留样合格 |
在使用环节抽检不符合规定的药品名单
序号 |
药品品名 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
1 |
利巴韦林注射液 |
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 |
1ml:100mg |
41707161 |
江门市江海区中西医结合医院 |
《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
江门市药品检验所 |
2 |
牛黄解毒片 |
广东南国药业有限公司 |
/ |
180301 |
清远市清新区石潭镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008009、2008013) |
不合格 |
薄层色谱(土大黄苷)、液相色谱(土大黄苷) |
清远市食品药品检验所 |
3 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
吉林省九阳药业有限公司 |
25mg |
20180301 |
平远县大柘镇卫生院坝头分院 |
《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
有关物质 |
梅州市食品药品监督检验所 |
4 |
盐酸消旋山莨菪碱注射液 |
杭州民生药业有限公司 |
1ml:10mg |
1801164 |
汕头潮南民生医院 |
《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
广东省汕头市药品检验所 |