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新疆食药监局:2批次基本药物不符合标准规定

2018-04-19

2018年4月18日,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局官网发布《新疆维吾尔自治区基本药物质量公告2018年 第29号》,2017年基本药物抽验涉及化学药、中成药、抗生素、生化药四大类。经检验,2批次区外国家基本药物不符合标准规定。

据本次发布的《2017年新疆维吾尔自治区基本药物监督抽验不符合标准规定产品名单》,抽样自喀什地区第一人民医院、标示天津金耀药业有限公司生产的1批次异烟肼注射液(药品规格:2ml:100mg;生产批号:1704212)样品被检出游离肼项目不符合规定;抽样自策勒县人民医院、标示山东益康药业股份有限公司生产的1批次维生素K1注射液(药品规格:1ml:10mg;生产批号:201601201 1)样品被检出有关物质项目不符合规定。

新疆自治区食品药品监督管理局表示,已责成相关企业所在地食品药品监管部门按照有关法律法规规定,对监督抽检不符合标准规定产品及其经营使用单位依法进行查处。

2017年新疆维吾尔自治区基本药物监督抽验不符合标准规定产品名单

序号

报告书编号

检品名称

药品类别

标示生产企业

生产单位所在省份

药品规格

生产批号

被抽样单位

检验依据

检验机构

检验

结果

不合格规定

项目

1

2017QC0700

异烟肼注射液

化学药

天津金耀药业有限公司

天津

2ml:100mg

1704212

喀什地区第一人民医院

《中国药典》2010年版第一增补本

喀什地区药检所

不符合规定

游离肼

2

2017RCJ019

维生素K1注射液

注射液

山东益康药业股份有限公司

山东

1ml:10mg

201601201 1

策勒县人民医院

《中国药典》2015年版二部

和田地区药检所

不符合规定

有关物质