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烟台市食药监局:1批医疗器械产品检测不合格

2017-11-30

11月28日,烟台市食药监局官网发布公告称,2017年,该市完成国家级医疗器械抽样任务12批次,共涉金属骨针、手术刀片、一次性使用麻醉穿刺包等11个品种,经检测1批产品不合格。针对抽验不合格的产品,该局组织县市区食品药品监管部门依法进行了查处,现将处置结果予以公告。

不合格产品处置情况表

序号

被抽样单位

标示生产单位

样品名称

规格型号

批号

不合格项

处置情况

1

烟台市康贝尔医疗器械有限公司

烟台市康贝尔医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

KBR-3B

Z-170501001

外部标记

处1万元罚款。