2017年10月25日，湖北省食品药品监督管理局官网发布《湖北省医疗器械质量公告 （2017年第2期，总第18期）》。据公告，该局组织对医用超声耦合剂等41批产品进行了质量监督抽验，经湖北医疗器械质量监督检验中心检验，上述医疗器械产品的被抽验项目全部符合标准规定。
湖北省医疗器械监督抽检符合标准规定产品名单
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序号 |
产品名称 |
产品规格型号 |
产品批号 |
被抽样单位 |
抽样单位 |
生产单位 |
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1 |
医用超声耦合剂 |
TM-100型 |
2016.11.12 |
大冶市利达医疗器械有限公司 |
黄石市局 |
天津市西苑寺制作所 |
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2 |
十二导移动心电图仪 |
CBox-0001 |
cb0000210067 |
湖北心源科技有限公司 |
黄石市局 |
湖北心源科技有限公司 |
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3 |
医用超声耦合剂 |
TM-100型 |
2016年11月1日 |
湖北保康医药有限公司 |
黄冈市局 |
天津市南开区成信医用辅助材料厂 |
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4 |
医用超声耦合剂 |
250ml |
20170323 |
襄阳市第一人民医院 |
襄阳市局 |
合肥天帆医药科技有限公司 |
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5 |
一次性使用人体静脉血样采集容器 |
#REF! |
#REF! |
宣恩县妇幼保健院 |
恩施州局 |
浏阳市三力医用科技发展有限公司 |
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6 |
一次性使用吊瓶式输液器 带针 |
#REF! |
#REF! |
华新医院 |
黄石市局 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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7 |
一次性使用人体静脉血样采集容器 |
1.6ml |
20170307 |
黄冈市中心医院 |
黄冈市局 |
浏阳市三力医用科技发展有限公司 |
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8 |
一次性使用无菌导尿管 |
双腔气囊标准型18Fr 30ml |
大冶市利达医疗器械有限公司 |
黄石市局 |
湛江市事达实业有限公司 | |
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9 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
弯型光面有粉，7.5 |
G1720 |
大冶市利达医疗器械有限公司 |
黄石市局 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
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10 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
0.6*25TWLB 5.0um |
C2批20160901 |
黄冈九州通医药有限公司 |
黄冈市局 |
江西科伦医疗器械制造有限公司 |
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11 |
一次性使用静脉输液针 |
0.55 |
20170402 |
天门市第一人民医院 |
天门市局 |
常州市双马医疗器材有限公司 |
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12 |
一次性使用配药用注射器 |
20ml 1.6*30TWCZ |
20170425 |
天门市第一人民医院 |
天门市局 |
常州市双马医疗器材有限公司 |
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13 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
JMQ-5.0 |
170316 |
天门市第一人民医院 |
天门市局 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
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14 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
7.5弯型光面有粉 |
G1715 |
黄冈市中心医院 |
黄冈市局 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司（原桂林乳胶厂） |
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15 |
一次性使用无菌导尿管 |
双腔气囊标准型16Fr 30ml |
201611D3 |
襄阳市第一人民医院 |
襄阳市局 |
湛江市事达实业有限公司 |
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16 |
无菌橡胶医用手套 |
麻面/有粉/弯型7.5 |
20170207 |
襄阳市中心医院 |
襄阳市局 |
北京瑞京乳胶制品有限公司 |
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17 |
一次性使用静脉输液针 |
0.9*26TWLB |
2017021103 |
襄阳市第一人民医院 |
襄阳市局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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18 |
一次性使用配药注射器 |
20ml 1.6*30斜面针 |
170518 |
阳新县人民医院 |
黄石市局 |
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
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19 |
人绒毛膜促性腺激素（HCG）胶体金快速检测试纸 |
1人份/盒 |
17010102 |
湖北普恩堂医药连锁有限公司 |
恩施州局 |
深圳市康乃格生物技术有限公司 |
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20 |
热敷贴 |
96mm*130mm |
161101 |
湖北省恩施州洪达医疗器械有限公司 |
恩施州局 |
青岛沃普艾斯日用品有限公司 |
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21 |
一次性使用无菌输液贴 |
Ⅲ型70*35 |
20160518 |
鄂州爱民医院 |
鄂州市局 |
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
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22 |
电子针疗仪 |
SDZ-II型 |
D002L163007372 |
荆州市辉煌医疗器械有限公司 |
荆州市局 |
苏州医疗用品厂有限公司 |
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23 |
一次性使用加药注射器 带针 |
20ml 1.6×30 TWAO |
20170303 |
襄阳中心医院 |
襄阳市局 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
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24 |
一次性使用导尿管 |
Fr12 40mm±0.33mm |
20160809 |
湖北天胜药业有限公司 |
荆州市局 |
江苏华泰医疗器械有限公司 |
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25 |
一次性使用口罩 |
B型 挂耳 中号 |
20170108 |
阳新县国药有限责任公司 |
黄石市局 |
南昌卫材医疗器械有限公司 |
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26 |
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法） |
100人份/盒 |
20161114 |
阳新县人民医院 |
黄石市局 |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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27 |
医用脱脂棉 |
500g |
20170301 |
阳新县国药有限责任公司 |
黄石市局 |
徐州市徐卫卫生材料有限责任公司 |
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28 |
一次性无菌口罩 |
10×17 |
17040129 |
荆州市辉煌医疗器械有限公司 |
荆州市局 |
河南省宇安医疗科技开发有限公司 |
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29 |
一次性使用无菌溶药注射器 |
20ml 1.6×38 TWZZ |
20170601 08 |
阳新县国药有限责任公司 |
十堰市局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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30 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
弯型光面有粉6.5 |
G1718 |
国药控股恩施有限公司 |
恩施州局 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司（原桂林乳胶厂） |
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31 |
一次性使用输血器带针 |
SGB2 0.9×28 TWLB |
170510 |
国药控股恩施有限公司 |
恩施州局 |
圣光医用制品股份有限公司 |
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32 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
52±2mm |
LH16121 |
湖北普恩堂医药连锁有限公司 |
恩施州局 |
马来西亚NULATEX SDN.BHD |
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33 |
一次性使用医用口罩 |
TNK-KZ |
1704027 |
九州通医疗器械集团有限公司 |
武汉市局 |
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 |
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34 |
医用脱脂棉 |
500g |
2017YG3S-17 |
九州通医疗器械集团有限公司 |
武汉市局 |
北京阳光宜康科技发展有限责任公司 |
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35 |
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸 |
条型：1人份/盒 |
20170412 |
湖北康龙药业有限公司 |
潜江市局 |
蓝十字生物药业（北京）有限公司 |
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36 |
医用纱布块 |
6cm×8cm×8层A1型 |
20170102 |
湖北康龙药业有限公司 |
潜江市局 |
南昌市意尔康医疗器械有限公司 |
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37 |
一次性使用无菌配药注射器 带针 |
50ml 1.6×30 TWXZLB |
A6批20161118 |
湖北瓯越药业有限公司 |
潜江市局 |
江西科伦医疗器械制造有限公司 |
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38 |
一次性医用口罩 |
三层 有卡 |
20160328 |
鄂州二医院有限公司 |
鄂州市局 |
新乡市华康卫材有限公司 |
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39 |
医用脱脂棉 |
500g |
160403 |
鄂州二医院有限公司 |
鄂州市局 |
上海卫生材料厂有限公司 |
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40 |
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） |
条型：1人份/盒 |
20170405 |
天门市丰溢药业有限公司 |
天门市局 |
蓝十字生物药业（北京）有限公司 |
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41 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
52mm光面型 |
CW7031 |
宜昌市益仁商贸有限责任公司 |
宜昌市局 |
广州万方健医药有限公司 |
