按照《2017年河北省药品监督抽验实施方案》,河北省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产企业、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。河北省食品药品监督管理局将2017年8月份药品监督抽验中不符合标准规定药品(不包括中药材品种)予以公告。
不符合标准规定的药品相关食品药品监督管理部门已依法采取查封扣押等控制措施。请抽样单位和生产企业所在市级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,并在在一周内公布风险控制措施,三个月内公开对生产销售不符合标准规定药品相关企业或单位的处理结果。公告中涉嫌假冒的药品,要查清相关渠道,涉嫌构成犯罪的,移送公安部门依法查处。相关情况及时报告河北省食品药品监督管理局药品流通监管处。
不合格品种表
序号 |
药品名称 |
规格 |
标示批号 |
标示生产单位 |
被抽样单位 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
检验依据 |
备注 |
1 |
呋喃唑酮片 |
10mg |
20150401 |
吉林省七星山药业有限公司 |
张家口市华佗医药经营有限公司 |
含量测定. |
张家口市食品药品检验中心 |
《中国药典》2010年版二部 |
无异议 |
2 |
诺氟沙星胶囊 |
0.1g |
170303 |
河北亿能普药业有限公司 |
河北亿能普药业有限公司 |
溶出度. |
张家口市食品药品检验中心 |
《中国药典》2015年版二部 |
无异议 |
3 |
归参活络胶囊 |
每粒装0.32g |
20170513 |
石家庄霍文发中医骨伤医院 |
石家庄霍文发中医骨伤医院 |
装量差异. |
石家庄市食品药品检验中心 |
河北省食品药品监督管理局医疗机构制剂质量标准JZBZ20120001-2015 |
无异议 |
4 |
五加皮 |
饮片 |
1603001 |
安国市聚药堂药业有限公司 |
河间宣德医院 |
性状. |
沧州市食品药品检验所 |
《中国药典》2015年版一部 |
未生产过 |
5 |
木瓜 |
饮片 |
1506001 |
安国市盛和药业有限公司 |
平泉县党坝镇永安医院 |
性状. |
承德市食品药品检验检测中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
未生产过 |