2017年9月20日，宁夏食品药品监督管理局官网发布《宁夏药品质量抽验信息通告（2017年10号）》。本次通告涉及药品25个品种共29个批次，均为中药饮片，检验结果全部不符合规定。不符合规定的药品已由相关市、县市场监督管理局依法进行调查处理。
其中，抽样自固原市原州区宁康大药房、标示平凉市铸康中药饮片有限责任公司生产的1批次白花蛇舌草（20150601-2），被检出性状项目不合格；抽样自西吉县安康医院、标示甘肃省国草药业有限公司生产的1批次香橼（611022），被检出性状、薄层色谱项目不合格；抽样自同心县昌晋源大药店、标示安徽亳州千草国药股份有限公司生产的1批次透骨草（1609051），被检出性状项目不合格；抽样自宁夏古方医药有限公司、标示安徽人民中药饮片有限公司生产的1批次白头翁（160601），被检出性状项目不合格。
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2017年宁夏药品监督抽验信息 |
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序号 |
药品品名 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
备注 |
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1 |
白及 |
平凉市永成制药有限责任公司 |
饮片 |
16072401 |
固原康泰医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
固原市市场监管检验检测中心 |
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2 |
吴茱萸 |
平凉市永成制药有限责任公司 |
饮片 |
16082501 |
固原康泰医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
固原市市场监管检验检测中心 |
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3 |
白花蛇舌草 |
平凉市铸康中药饮片有限责任公司 |
饮片 |
20150601-2 |
固原市原州区宁康大药房 |
《宁夏中药炮制规范》1997年版 |
不符合规定 |
性状 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
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4 |
香橼 |
甘肃省国草药业有限公司 |
饮片 |
611022 |
西吉县安康医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、薄层色谱 |
固原市市场监管检验检测中心 |
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5 |
独活 |
亳州金芍堂中药饮片有限责任公司 |
饮片 |
150901 |
永宁县中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
生产企业否认为本企业生产 |
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6 |
香橼 |
亳州蜀中药业有限公司 |
饮片 |
150203 |
永宁县望远镇潘国举诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
生产企业否认为本企业生产 |
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7 |
粉葛 |
安徽益生源中药饮片科技有限公司 |
饮片 |
160701 |
永宁县中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、含量、二氧化硫残留 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
生产企业否认为本企业生产 |
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8 |
白芍 |
内蒙古腾翔中药饮片有限公司 |
饮片 |
15081602 |
城关镇新民村医疗站 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、薄层色谱、含量 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
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9 |
地骨皮 |
内蒙古腾翔中药饮片有限公司 |
饮片 |
15102002 |
城关镇新民村医疗站 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
灰分 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
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10 |
透骨草 |
安徽亳州千草国药股份有限公司 |
饮片 |
1609051 |
同心县昌晋源大药店 |
《宁夏中药炮制规范》1997年版 |
不符合规定 |
性状 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
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11 |
栀子 |
安徽汇仁堂中药饮片股份有限公司 |
饮片 |
170110 |
银川市兴庆区（南）伊光堂大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
生产企业否认为本企业生产 |
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12 |
红花 |
安徽汇仁堂中药饮片股份有限公司 |
饮片 |
170110 |
银川市金凤区彦宏中医诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、灰分、酸灰、含量 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
生产企业否认为本企业生产 |
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13 |
紫草 |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
饮片 |
160601 |
宁夏古方中医医院（有限公司） |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状；含量 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
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14 |
红花 |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
饮片 |
160601 |
银川市金凤区德康诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
酸灰 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
生产企业否认为本企业生产 |
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15 |
烫骨碎补 |
安徽济顺中药饮片有限公司 |
饮片 |
150801 |
贺兰县金贵镇国药堂大药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
生产企业否认为本企业生产 |
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16 |
白头翁 |
安徽人民中药饮片有限公司 |
饮片 |
160601 |
宁夏古方医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
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17 |
白鲜皮 |
安徽北辰中药饮片有限公司 |
饮片 |
150501 |
银川市兴庆区（南）维康药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
浸出物 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
生产企业否认为本企业生产 |
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18 |
麦冬 |
安徽亳州三真中药饮片有限公司 |
饮片 |
150301 |
宁夏同盛堂医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状（伪品）、显微 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
标示的生产企业已倒闭，无法核查是否为该企业生产。 |
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19 |
独活 |
安徽亳州三真中药饮片有限公司 |
饮片 |
150606 |
宁夏同盛堂医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
标示的生产企业已倒闭，无法核查是否为该企业生产。 |
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20 |
葛根 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
饮片 |
140601 |
中宁县宁安镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、浸出物 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
生产企业否认为本企业生产 |
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21 |
地骨皮 |
安徽亳州三真中药饮片有限公司 |
饮片 |
141103 |
银川市金凤区彦宏中医诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
灰分 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
生产企业否认为本企业生产 |
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22 |
覆盆子 |
河北祁新中药颗粒饮片有限公司 |
饮片 |
20150701 |
中宁县长山头农场医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
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23 |
酒大黄 |
河北祁新中药颗粒饮片有限公司 |
饮片 |
20150303 |
永宁县望远镇潘国举诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、鉴别 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
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24 |
柴胡 |
河北祁新中药颗粒饮片有限公司 |
饮片 |
20160601 |
青铜峡市紫薇社区卫生服务站 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
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25 |
酸枣仁 |
宁夏西北药材科技有限公司 |
饮片 |
16081101 |
青铜峡市马氏济慈堂诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、含量 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
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26 |
前胡 |
宁夏西北药材科技有限公司 |
饮片 |
15120302 |
宁夏普赫肾病专科医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
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27 |
威灵仙 |
宁夏西北药材科技有限公司 |
饮片 |
16123101 |
平罗县中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
灰分、浸出物、含量 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
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28 |
小通草 |
宁夏西北药材科技有限公司 |
饮片 |
16112102 |
隆德县中医医院 |
《中国药典》2015 |
不符合规定 |
性状、显微鉴别 |
固原市市场监管检验检测中心 |
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29 |
黄柏 |
宁夏西北药材科技有限公司 |
饮片 |
16071501 |
青铜峡市马氏济慈堂诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
宁夏回族自治区药品检验所 |
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小贴士：
性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味等，在一定程度上反应药品的质量特征。
鉴别：包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。
总灰分：指药材本身经过灰化后遗留的不挥发性无机盐类(即生理灰分)以及药材表面附着的不挥发性无机盐类。
酸不溶性灰分：酸不溶性灰分即总灰分中不能溶于10%盐酸的灰分 。
灰分：指药材本身经过灰化后的不挥发性无机盐类，即生理性灰分。
含量测定：准确测定药品有效成分或指标性成分的含量，以确定药物的含量是否符合质量标准的规定。
浸出物测定：指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。
薄层色谱：薄层色谱法是将供试品溶液点于薄层板上，在展开容器内用展开剂展开，使供试品所含成分分离，所得色谱图与适宜的标准物质按同法所得的色谱图对比，亦可用薄层色谱扫描仪进行扫描，用于鉴别、检查或含量测定。
