为了进一步加强对直接接触药品的包装材料和容器（下称药包材）的质量监督，保障产品质量安全有效。广东省食药监局在全省范围内组织对药包材产品进行了监督抽检。
本次药包材监督抽检产品共抽验样品566批，涉及注射用橡胶塞、预灌封注射器组合件、药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）、药用固体纸袋装硅胶干燥剂、药用复合软膏管类、药用滴眼剂瓶、药用低密度聚乙烯膜（袋）、药品包装用铝箔、外用液体药用高密度聚乙烯瓶、输液瓶（聚丙烯输液瓶、低密度聚乙烯输液瓶）、输液膜/袋、药品包装用复合膜/袋、硼硅玻璃注射剂瓶、钠钙玻璃注射剂瓶、铝质药用软膏管、口服固体/液体药用瓶、固体药用复合硬片、玻璃药瓶、安瓿等品种。经检验，有14批样品被检验项目不符合标准要求。
对本次监督抽检的质量不合格产品及有关企业，广东省食药监局已要求有关市局严格依照有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施，确保产品的质量安全有效。并要求相关市局按照有关规定将本次监督抽检的不合格产品及相关企业的查处情况及时向社会公布。
不合格产品详细信息表
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序号 |
产品名称 |
抽查 市区 |
标示生产企业 |
检品来源 |
型号规格 |
产品编号/批号 |
主要不合格 项目 |
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1 |
维生素B6软膏复合管 |
佛山 |
佛山市顺德区顺峰铝管制造有限公司 |
广东华润顺峰药业有限公司 |
16×92mm |
201404003-F |
溶出物试验（紫外吸收度、易氧化物） |
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2 |
双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜 |
揭阳 |
广东金辉科技印务实业有限公司 |
广东金辉科技印务实业有限公司 |
13cm×50m/卷 |
2014.8.13 |
阻隔性能（氧气透过量） |
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3 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
潮州 |
兴宁市三新塑玻有限公司 |
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂 |
60毫升 |
20150306 |
炽灼残渣 |
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4 |
感冒灵颗粒复合膜 |
河源 |
广东省建宇印务有限公司 |
广东国医堂制药股份有限公司 |
130cm |
140301 |
机械性能（剥离强度） |
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5 |
药品包装用复合膜 |
东莞 |
湖南新五洲医药包装有限责任公司 |
广东广发制药有限公司 |
180×0.065mm |
20150422304 |
机械性能（剥离强度） |
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6 |
药品包装用复合软膏管 |
湛江 |
安阳市飞龙药业有限责任公司 |
广东湛江吉民药业股份有限公司 |
19mm×122mm |
140101 |
鉴别、溶出物试验（紫外吸收度） |
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7 |
药品包装用铝箔 |
肇庆 |
中山佳晨实业有限公司 |
广东逸舒制药股份有限公司 |
250mm×2.4C |
201504109P |
溶出物试验（易氧化物） |
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8 |
钠钙玻璃药瓶 |
湛江 |
萍乡东方医药包装有限公司 |
广东一禾药业有限公司 |
140ML |
20160128 |
鉴别（线热膨胀系数）、内表面耐水性 |
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9 |
聚丙烯输液瓶 |
惠州 |
广东艾希德药业有限公司 |
广东艾希德药业有限公司 |
100ML |
1P1608001 |
穿刺部位不渗透性 |
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10 |
铝质药用软膏管 |
珠海 |
佛山市顺德区顺峰铝管制造有限公司 |
珠海安生凤凰制药有限公司 |
9ml |
20160502 |
内涂层连续性 |
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11 |
铝质药用软膏管 |
佛山 |
佛山市顺德区顺峰铝管制造有限公司 |
佛山市顺德区顺峰铝管制造有限公司 |
250ml |
20160804 |
内涂层连续性 |
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12 |
曲咪新乳膏铝管 |
江门 |
佛山市顺德区顺峰铝管制造有限公司 |
广东台城制药股份有限公司 |
/ |
201605010-TC |
内涂层连续性 |
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13 |
钠钙玻璃药瓶 |
广州 |
萍乡东方医药包装有限公司 |
广州白云山星群(药业)股份有限公司 |
16×95mm |
20160123 |
鉴别（线热膨胀系数）、内表面耐水性 |
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14 |
钠钙玻璃药瓶 |
广州 |
萍乡东方医药包装有限公司 |
广州白云山星群(药业)股份有限公司 |
ф16×95mm |
20160301 |
鉴别（线热膨胀系数）、内表面耐水性 |
