8月2日，天津市市场和质量监督管理委员会官网发布《天津市医疗器械质量公告（2017年第2期，总第3期）》，1批骨牵引针样品不符合标准规定。
据公告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，天津市市场和质量监督管理委员会组织对本市骨牵引针、一次性使用无菌注射器、一次性使用心电电极等9个品种31批次的产品进行了质量监督抽检。
其中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及1家医疗器械生产企业的1个品种、1批次，具体为：天津康世医疗器械有限公司生产的1批骨牵引针，表面粗糙度不符合标准规定。抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及17家医疗器械生产企业的8个品种、30批次。
天津市医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/ 出厂编号 |
抽样单位 |
检验单位 |
不合格项 |
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1 |
骨牵引针 |
天津港口医院 |
天津康世医疗器械有限公司 |
KQ-I（锥刃、圆型） Φ4.0×300mm |
批号：S160906 |
天津市东丽区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
表面粗糙度 |
天津市医疗器械抽检符合标准规定产品名单
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
抽样单位 |
检验单位 |
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1 |
一次性使用无菌注射器 |
天津市环湖医院 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
10ml |
批号：批20160621 03 |
天津市津南区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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2 |
一次性使用无菌注射器 |
天津中医药大学第一附属医院 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
10ml |
批号：批20160901 05 |
天津市西青区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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3 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
天津市华西医疗器械有限公司 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
10ml 1.2×35TWLB |
批号：161109 |
天津市河北区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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4 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
天津百士康科技发展有限公司 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
10ml |
批号：批K20160106 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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5 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
天津市急救中心 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
10ml |
批号：批K20160526 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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6 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
天津市三元医疗器械有限公司 |
圣光医用制品有限公司 |
10ml |
批号：160315 |
天津市武清区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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7 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
天津北辰亿民康门诊部 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
10ml |
批号：批:20141012 |
天津市北辰区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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8 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
天津市武清区多得福大药房 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
10ml |
生产日期：2016年4月26日 批号：批:20160426 |
天津市武清区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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9 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
天津领先新跃医药有限公司 |
圣光医用制品股份有限公司 |
10ml |
批号：160425 |
天津市宁河区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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10 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
天津市药材集团蓟县公司第四批发部 |
圣光医用制品股份有限公司 |
10ml |
批号：160804 |
天津市蓟县市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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11 |
一次性使用配药注射器 |
天津滨海新区津滨医院 |
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
20ml |
批号：160518 |
天津市滨海新区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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12 |
一次性使用输液器 |
天津市胸科医院 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
带针 |
批号：20160711 |
天津市津南区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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13 |
一次性使用输液器 带针 |
天津市河西区中医医院 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
/ |
批号：160701 |
天津市河西区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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14 |
可吸收性外科缝线 |
天津医博肛肠医院 |
上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
44mm 2-0 |
生产日期：2016年06月24日 批号：1880621A |
天津市南开区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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15 |
医用可吸收合成缝合线 |
天津市东南恒生医用科技有限公司 |
天津市东南恒生医用科技有限公司 |
2-0 8×17 26mm |
生产日期：2015年10月8日 批号：201610081 |
天津市滨海新区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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16 |
可吸收外科带针缝线 |
天津大港油田康健实业公司 |
B.Braun Surgical SA 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
REF：1048048（紫色 0 70cm HR30） |
LOT：114374 |
天津市滨海新区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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17 |
脱脂纱布块 |
静海区医院 |
新乡市康民卫材开发有限公司 |
5cm×7cm-8P |
批号：20161010 |
天津市静海区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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18 |
脱脂纱布块 |
天津市黄河医院 |
新乡市康民卫材开发有限公司 |
75×75×8 |
生产日期：2016年7月8日 批号：20160708 |
天津市南开区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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19 |
医用脱脂纱布块 |
天津中医药大学第一附属医院（南院） |
河南省安邦卫材有限公司 |
8×10×8 |
生产日期：2016年9月2日 批号：160902 |
天津市西青区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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20 |
脱脂棉纱布 |
焦作修正联盟卫生材料股份有限公司天津分公司 |
焦作联盟医用材料股份有限公司 |
18×18tex 118×118根/10cm 幅宽：80cm |
生产日期：2016年8月8日 批号：2016080726 |
天津市西青区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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21 |
脱脂棉纱布 |
天津医科大学第二医院 |
焦作联盟医用材料股份有限公司 |
18×18te×118×118根/10cm 幅宽：80cm |
生产日期：2015年11月8日 批号：2015110726 |
天津市河西区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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22 |
脱脂棉纱布 |
天津市药材集团太海医疗有限公司 |
河北宝塔医疗器械有限公司 |
21×32/95×90/75×1000cm |
批号：20150508 |
天津市静海区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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23 |
医用纱布敷料 |
天津市大成医疗器械商贸有限责任公司 |
焦作联盟医用材料股份有限公司 |
28×18tex 28×26（110×102根/10cm)7.5×7.5cm-8层 |
生产日期：2016年8月7日 批号：2016080601 |
天津市河北区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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24 |
医用胶带 |
天津怀德堂大药房有限公司 |
河北宝塔医疗器械有限公司 |
医用胶布 2.5×400cm |
批号：20160526 |
天津市宝坻区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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25 |
医用橡皮膏 |
天津市愈仁堂大药房有限公司 |
东阿阿胶阿华医疗器械有限公司 |
2.5cm |
生产日期：2016年6月11日 批号：16061114 |
天津市宝坻区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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26 |
透气胶带 |
天津瑞澄大药房连锁有限公司紫金山路店 |
焦作联盟医用材料股份有限公司 |
非织造布型1.25×910cm |
生产日期：2016年8月3日 批号：201608021 |
天津市河北区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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27 |
透气胶带 |
天津市诚源通达医疗器械销售有限责任公司 |
焦作联盟医用材料股份有限公司 |
非织造布型1.25×910cm |
生产日期：2016年9月10日 批号：201609091 |
天津市津南区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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28 |
一次性使用心电电极 |
天津市胸科医院 |
Covidien llc |
57mm×34mm |
LOT：6061X |
天津市津南区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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29 |
臂式电子血压计 |
天津市滨海新区汉沽福顺大药房 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
YE620A |
器号：161100706 |
天津市滨海新区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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30 |
特定蛋白分析仪 |
美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司 |
美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司 |
Imagin 200 |
生产日期：2016 09 编号：201609 |
天津市滨海新区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
