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序号 |
抽查对象 |
行业 |
抽查内容 |
抽查时间 |
检查人员 |
抽查结果 |
处理措施 |
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1 |
新疆新资源生物制药有限责任公司 |
药品生产 |
执行药品管理法律、法规及《药品生产质量管理规范》的情况 |
2017.6.6 |
李志彬、王文杰 |
1、预胶化淀粉的物料标签与外包装上的标签不符；2、库房内成品、原辅料与其他物料未严格分区存放；3、个别批生产记录内容填写不完整。 |
责令改正 |
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2 |
新源县众生医药有限公司 |
药品零售 |
执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况 |
2017.6.5 |
王文杰、李强 |
1、质量负责人朱寒晖不在岗；2、含特殊药品的复方制剂未按规定销售，如甘草片未凭处方销售；3、20℃以下的药品未按规定储存（阴凉柜未通电）；4、2名营业员无上岗证；5、待验区药品直接落地摆放。 |
检查发现的问题已按规定移交企业所在地食品药品监管部门处理 |
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3 |
新源县百姓乐大药房 |
药品零售 |
执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况 |
2017.6.6 |
王文杰、李强 |
1、有一个品种的非药品摆放在药品区内；2、部分20℃以下的药品未按规定储存 |
检查发现的问题已按规定移交企业所在地食品药品监管部门处理 |
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4 |
新源县健宁大药房 |
药品零售 |
执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况 |
2017.6.7 |
王文杰、李强 |
1、质量负责人田春芳不在岗；2、20度以下的药品未按规定储存（检查时阴凉柜未通电），温湿度记录不真实，无冷藏柜温湿度记录；3、药品分类管理不规范，非药品与药品混放； |
检查发现的问题已按规定移交企业所在地食品药品监管部门处理 |
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5 |
伊犁康力大药房第36门店 |
药品零售 |
执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况 |
2017.6.7 |
李志彬、李强 |
1、质量负责人于云不在岗；2、药品分类摆放不规范；3、20℃以下的药品未按规定储存（阴凉柜未通电）；4、营业员对计算机操作不熟练，计算机操作系统不能正常使用；5、无医疗器械经营许可证经营三类医疗器械。 |
检查发现的问题已按规定移交企业所在地食品药品监管部门处理 |
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6 |
新源县鹤年堂大药房 |
药品零售 |
执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况 |
2017.6、7 |
李志彬、曾静 |
1、含麻黄碱类的复方制剂未按规定销售；2、生活区内存放药品；3、个别供货企业资质不全，票据管理不规范；4、20℃以下的药品未按规定储存（阴凉柜内温度为23℃）。 |
检查发现的问题已按规定移交企业所在地食品药品监管部门处理 |
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7 |
新源县国康大药房有限公司 |
药品零售 |
执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况 |
2017、6、6 |
李志彬、曾静 |
1、个别购进企业资质不全；2、拆零药品未做记录。 |
检查发现的问题已按规定移交企业所在地食品药品监管部门处理 |
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8 |
新源县康宁大药房 |
药品零售 |
执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况 |
2017.6.5 |
李志彬、曾静 |
1、有一个品种的药品不能提供进货票据；2、未与供货商签订质量保证协议；3、非处方药与处方药混放，拆零药品未做拆零记录，无养护和培训记录；4、工作人员未做健康体检。 |
检查发现的问题已按规定移交企业所在地食品药品监管部门处理 |
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9 |
新源县仁济大药房 |
药品零售 |
执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况 |
2017.6.6 |
李志彬、曾静 |
1、药品分类管理不规范，非处方药与处方药混放；2、药师张云的健康证过期；3、部分20℃以下的药品未按规定储存；4、拆零药品无拆零记录，阴凉柜内无温度计及记录；5、有一个药品的进销存数量不符；6、个别处方药未凭处方销售 |
检查发现的问题已按规定移交企业所在地食品药品监管部门处理 |
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10 |
新疆康力医药有限责任公司 |
药品批发 |
执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况 |
2017.6.5 |
王文杰、李强 |
1、质量负责人陈艳不在岗；2、部分医疗器械未存放在医疗器械库，摆放不规范；3、库房内温湿度超标未采取措施；4、骨科耗材类医疗器械入库验收记录不真实，可追溯制度落实不到位。 |
检查发现的问题已按规定移交企业所在地食品药品监管部门处理 |
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11 |
新源县汪宏峰口腔诊所 |
医疗机构 |
药品管理法 |
2017.6、5 |
李志彬、曾静 |
未与供货商签订质量保证协议，个别供货商的资质手续不全 |
责令改正 |
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12 |
新源县天地同仁大药房 |
药品零售 |
执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况 |
2017、6.5 |
王文杰、李强 |
1、药品分类管理不规范。 |
责令改正 |
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13 |
伊犁良生医药连锁有限公司 |
连锁 |
执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况 |
2017.6.14 |
李志彬、李强 |
1、检查时，质量负责人、质量管理机构负责人均不在岗；2、阴凉库超过20℃；3、个别供货方资质过期，2017年未与供货企业签订质量保证协议。 |
责令改正、给予警告 |
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14 |
伊犁陈济堂医药有限公司 |
连锁 |
执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况 |
2017.6.9 |
李志彬、韩小新 |
1、检查时质量负责人高丽不在岗；2、培训档案不全；3、个别在岗人员健康证过期；4、中药饮片库房堆放杂物；5、温湿度超标养护人员手机未报警。 |
责令改正 |
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15 |
伊犁大众医药连锁有限责任公司 |
连锁 |
执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况 |
2017.6.13 |
李志彬、李强 |
1、不同品种、不同批次药品混垛摆放，非药品与药品混放；2、冷藏药品放在未经验证的冰箱内，未使用冷库；3、检查时质量负责人李惠君不在岗。 |
责令改正，给予警告 |
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16 |
新疆伊犁花城医药连锁有限责任公司 |
连锁 |
执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况 |
2017.6.13 |
李志彬、李强 |
1、冷藏库温度控制箱发生故障，冷藏药品未采取应急措施未记录，应急管理制度不完善；2、药品摆放混乱，有的落地摆放，有的垛间距不足5cm，非药品与药品混放；3、未制定年度培训计划，培训记录不全；4、未定期对质量管理制度落实情况进行考核。 |
责令改正 |
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17 |
伊宁康济堂医药有限公司第一分公司 |
药品零售 |
执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况 |
2017.6.22 |
王文杰、韩小新 |
1、检查时企业质量负责人杨丽娟不在岗；2、处方药与非处方药有混放现象；3、采购药品未与供货商签订质量保证协议；4、未建立培训档案。 |
立案查处 |
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18 |
伊宁神威药品超市 |
药品零售 |
执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况 |
2017.6.22 |
李志彬、李强、关春光 |
1、企业质量负责人蔡滨不在岗；2、从无《药品经营许可证》企业购进药品五味清浊散；3、采购药品五味清浊散时，未向供货单位索取发票；4、采购药品未与供货商签订质量保证协议；5、未建立培训档案；6、质量负责人未按规定对供货单位及其销售人员进行资格证明审核；7、未建立完整的药品陈列检查、温湿度监测等记录。 |
立案查处 |
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19 |
新疆欣嘉爱民医药连锁有限公司 |
药品零售 |
执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况 |
2017.6.27 |
李志彬、李强 |
1、检查旱质量负责人、质量管理机构负责人不在岗；2、未按照年度培训计划和培训管理制度开展培训和考核；3、质量负责人未进行年度健康检查；4、未定期开展质量管理体系内审。 |
责令改正，给予警告 |
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20 |
新疆康之源药业有限公司 |
药品批发 |
执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》的情况 |
2017.6.13 |
李志彬、李强 |
个别医疗器械垛间距不符合要求；个别医疗器械外包装破损，未进行验收处理。 |
责令改正 |
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21 |
伊犁康之源药业连锁有限责任公司 |
药品零售 |
执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况 |
2017.6.13 |
李志彬、李强 |
符合规定 |
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22 |
新疆欣嘉爱民医药连锁有限公司伊宁市第九分店 |
药品零售 |
执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况 |
2017.6.28 |
李志彬、李强 |
质量负责人不能正常在岗履职 |
责令改正 |
