为加强药品监管,保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局和省局2016年药品抽验工作的安排意见,贵州省各级食品(药品)检验所对全省范围内的药品生产、经营、使用单位进行抽查检验,贵州省食品药品监管局发布2017年第一期(总第33期)药品质量公告的通知。
2016年下半年全省共完成药品抽验共计3872批次,检出不合格药品95批次,不合格率为2.45%。
其中化学药1444批次、不合格4批次、不合格率0.28%,中成药1664批次、不合格15批次、不合格率0.90%,中药材51批次、不合格12批次、不合格率23.53%,中药饮片435批次、不合格64批次、不合格率14.71%,抗生素制剂278批次、不合格0批次、不合格率0.00%,生化原料药0批次、不合格0批次、不合格率0.00%,其他0批次、不合格0批次、不合格率0.00%。
在生产企业抽验504批次、不合格8批次、不合格率1.59%,经营企业抽验1825批次、不合格32批次、不合格率1.75%,使用单位抽验1543批次、不合格55批次、不合格率3.56%。
贵州省食品药品监管局要求各市(州)食品药品监督管理局(市场监管局),严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对所辖地区抽验不合格的药品进行查处,对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督,督促整改。
贵州省药品质量公告2017第一期(总第33期)
序号 |
药品名称 |
生产单位 |
批号 |
规 格 |
被抽样单位 |
检验结果 |
不合格项目 |
药检所名称 |
1 |
麦芽 |
遵义市银花药业有限公司 |
20160301 |
饮片 |
黔西县中医院 |
不符合规定 |
二氧化硫残留量 |
毕节市药品检验所 |
2 |
炙没药(醋没药) |
云南金发药业有限公司 |
150602 |
饮片 |
镇宁布依族苗族自治县中医院 |
不符合规定 |
酸不溶性灰分 |
安顺市药品检验所 |
3 |
藿香正气水 |
贵州安顺西秀制药有限责任公司 |
150607 |
每支装10ml |
黄果树风景名胜区白水镇卫生院 |
不符合规定 |
含量测定 |
安顺市药品检验所 |
4 |
明目蒺藜丸 |
石药集团河北永丰药业有限公司 |
111150304 |
每20丸重1g |
贵州省独山县中西药业有限责任公司 |
不符合规定 |
装量差异 |
黔南州药品检验所 |
5 |
固肠止泻丸 |
陕西中医学院制药厂 |
151204 |
每12丸重1g |
贵州省独山县中西药业有限责任公司 |
不符合规定 |
溶散时限 |
黔南州药品检验所 |
6 |
藿香正气水 |
贵州安顺西秀制药有限责任公司 |
150601 |
每支装10ml |
贵州安顺西秀制药有限责任公司 |
不符合规定 |
含量测定 |
安顺市药品检验所 |
7 |
藿香正气水 |
贵州安顺西秀制药有限责任公司 |
150607 |
每支装10ml |
贵州安顺西秀制药有限责任公司 |
不符合规定 |
含量测定 |
安顺市药品检验所 |
8 |
三黄片 |
贵州安顺西秀制药有限责任公司 |
150501 |
每片重0.25g |
贵州安顺西秀制药有限责任公司 |
不符合规定 |
含量测定 |
安顺市药品检验所 |
9 |
金钱草 |
遵义市银花药业有限公司 |
20130401 |
饮片 |
安顺市西秀区灵芝大药房翠麓店 |
不符合规定 |
性状 |
安顺市药品检验所 |
10 |
沉香 |
江西省玉山东港中药饮片有限公司 |
20150318 |
饮片 |
黔东南州药材公司四门市部 |
不符合规定 |
性状、鉴别 |
黔东南州药品检验所 |
11 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
长春万德制药有限公司 |
20150404 |
25mg |
六枝特区源盛堂药房一分店 |
不符合规定 |
释放度:缓冲溶液中溶出度 |
六盘水药品检验所 |
12 |
复方氨林巴比妥注射液 |
贵州天地药业有限责任公司 |
16080501B |
2ml |
贵州天地药业有限责任公司 |
不符合规定 |
可见异物、含量测定 |
贵州省药品检验所 |
13 |
养血安神片 |
洛阳伊龙药业有限公司 |
141203 |
每基片重0.25g |
贵州桐欣缘医药有限公司 |
不符合规定 |
性状 |
黔南州药品检验所 |
14 |
独一味软胶囊 |
贵州顺健制药有限公司 |
20150415 |
每粒装0.5g |
贵州顺健制药有限公司 |
不符合规定 |
含量测定 |
安顺市药品检验所 |
15 |
白花蛇舌草 |
安顺市长寿欣新中药发展有限公司 |
160401 |
饮片 |
安顺瑞生药业有限公司 |
不符合规定 |
性状 |
安顺市药品检验所 |
16 |
金银花 |
贵州省达灵药业有限公司 |
160701 |
饮片 |
贵州省达灵药业有限公司 |
不符合规定 |
二氧化硫残留 |
毕节市药品检验所 |
17 |
天麻 |
贵州同济堂中药饮片有限公司 |
150801 |
中药饮片 |
惠水县中医院 |
不符合规定 |
水分、浸出物 |
黔南州药品检验所 |
18 |
肉苁蓉 |
遵义市银花药业有限公司 |
20140901 |
饮片 |
剑河县民族中医院 |
不符合规定 |
性状、水分 |
黔东南州药品检验所 |
19 |
桔梗 |
四川敬心中药饮片有限公司 |
151008 |
饮片 |
丹寨县中西医结合医院 |
不符合规定 |
水分 |
黔东南州药品检验所 |
20 |
砂仁 |
成都吉安康药业有限公司 |
160301 |
饮片 |
毕节市第一人民医院 |
不符合规定 |
含量测定 |
毕节市药品检验所 |
21 |
天花粉 |
贵州省达灵药业有限公司 |
160801 |
饮片 |
贵州省达灵药业有限公司 |
不符合规定 |
二氧化硫残留量 |
毕节市药品检验所 |
22 |
盐知母 |
四川中庸药业有限公司 |
G11813L01 |
饮片 |
贵州省毕节乌蒙山医药有限公司 |
不符合规定 |
二氧化硫残留量 |
毕节市药品检验所 |
23 |
羌活 |
亳州市佰世信中药饮片有限公司 |
150901 |
饮片 |
雷山县永乐镇卫生院 |
不符合规定 |
性状、含量测定 |
黔东南州药品检验所 |
24 |
大血藤 |
亳州市佰世信中药饮片有限公司 |
150501 |
饮片 |
麻江县华康医院 |
不符合规定 |
水分 |
黔东南州药品检验所 |
25 |
骨碎补 |
四川意和药业有限公司 |
160301 |
饮片 |
遵义市播州区人民医院 |
不符合规定 |
性状 |
遵义市药品检验所 |
26 |
白花蛇舌草 |
四川中庸药业有限公司 |
C00116F01 |
饮片 |
正安县人民医院 |
不符合规定 |
性状 |
遵义市药品检验所 |
27 |
全蝎 |
四川景程中药饮片有限责任公司 |
151001 |
饮片 |
务川昇辉医院 |
不符合规定 |
水分 |
遵义市药品检验所 |
28 |
枳壳 |
四川省天府神农中药饮片有限公司 |
160101 |
饮片 |
务川仡佬族苗族自治县人民医院 |
不符合规定 |
含量测定 |
遵义市药品检验所 |
29 |
夏枯草 |
凉山新鑫中药饮片有限公司 |
140901 |
饮片 |
盘县人民医院 |
不符合规定 |
杂质 |
六盘水药品检验所 |
30 |
蛇床子 |
四川景程中药饮片有限责任公司 |
151101 |
饮片 |
麻江县谷硐镇中心卫生院 |
不符合规定 |
水分、总灰分 |
黔东南州药品检验所 |
31 |
蒲黄(炒) |
贵州铜仁梵净山中药饮片有限公司 |
130201 |
中药饮片 |
铜仁梵净山中药饮片有限公司铜仁市天都店 |
不符合规定 |
总灰分 |
铜仁市药品检验所 |