为了加强对医疗器械质量监督，保障医疗器械质量安全有效，根据《2016年度许昌市医疗器械质量抽验工作计划》的安排，2016年度许昌市食品药品监督管理局对市区医疗器械的生产、经营、使用环节进行了监督抽验，样品经河南省医疗器械检验所检验，17批次产品已经出检验报告，检验结果全部合格。
质量监督抽检情况
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序号 |
样品名称 |
报告编号 |
抽样编号 |
规格/型号 |
生产批号/生产日期/出厂编号 |
标示生产单位 |
被抽样单位 |
检验结论 |
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1 |
医用脱脂棉 |
市20160199 |
XCS01 |
500g/袋 |
2016年7月2日 |
河北康济药械有限公司 |
长葛市安康医疗器械有限公司 |
符合标准要求 |
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2 |
医用脱脂棉 |
市20160136 |
XCS02 |
500g/袋 |
2016年4月6日 |
开封市江润卫生用品有限公司 |
许昌市第二人民医院 |
符合标准要求 |
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3 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
市20160204 |
XCS03 |
6.5 |
516010044 |
河南亚都实业有限公司 |
许昌市第二人民医院 |
符合标准要求 |
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4 |
玻璃体温计 |
市20160205 |
XCS04 |
三角型棒式 |
13091243 |
东阿阿胶阿华医疗器械有限公司 |
许昌市第二人民医院 |
符合标准要求 |
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5 |
一次性使用输血器 |
市20160209 |
XCS05 |
0.9*26TWLB |
160528 |
江苏苏云医疗器材有限公司 |
许昌三和医疗器械有限公司 |
符合标准要求 |
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6 |
一次性使用无菌导尿管 |
市20160137 |
XCS06 |
16FR（30ML） |
201602J2 |
湛江市事达实业有限公司 |
许昌有为医疗器械有限公司 |
符合标准要求 |
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7 |
可吸收性外科缝线 |
市20160206 |
XCS07 |
13MM |
18R0728A |
上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
许昌市中医院 |
符合标准要求 |
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8 |
针炙针 |
市20160207 |
XCS08 |
0.35*40 |
151008 |
苏州市吴中区东方针炙器械厂 |
许昌市中医院 |
符合标准要求 |
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9 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
市20160201 |
XCS10 |
小6.5 |
160718 |
河南省新医卫生材料有限公司 |
许昌市颐养堂采购供应有限公司中心店 |
符合标准要求 |
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10 |
玻璃体温计 |
市20160197 |
XCS11 |
内标式 |
15120919 |
东阿阿胶阿华医疗器械有限公司 |
许昌市颐养堂采购供应有限公司中心店 |
符合标准要求 |
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11 |
臂式电子血压计 |
市20160198 |
XCS12 |
BP380A |
2016.2.24 |
深圳市家康科技有限公司 |
许昌市颐养堂采购供应有限公司中心店 |
符合标准要求 |
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12 |
无菌手术刀片 |
市20160208 |
XCS13 |
23 |
2015.7.15 |
上海联辉医疗用品有限公司 |
许昌市中心医院 |
符合标准要求 |
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13 |
手术洞巾 |
市20160133 |
XCS14 |
75*90CM |
20160620 |
许昌正德医疗用品有限公司 |
许昌正德医疗用品有限公司 |
符合标准要求 |
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14 |
一次性使用静脉留置针 |
市20160216 |
XCS15 |
24G*19MM |
160621 26 |
威海洁瑞医用制品有限公司 |
许昌市中心医院 |
符合标准要求 |
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15 |
一次性使用无菌注射器带针 |
市20160134 |
XCS16 |
中头式2.5ML |
20160516 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
许昌市人民医院 |
符合标准要求 |
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16 |
一次性使用胃管 |
市20160217 |
XCS18 |
5.35*1250MM |
20151014 |
上海贝特医疗器械有限公司 |
许昌县人民医院 |
符合标准要求 |
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17 |
一次性使用无菌注射器带针 |
市20160203 |
XCS19 |
10ML |
160317 |
莲花医疗用品有限公司 |
鄢陵向奇医疗器械有限公司 |
符合标准要求 |
