根据江西省食品药品监督管理局2017年度药品生产监督检查计划，2017年4月至5月江西省食品药品监督管理局组织检查组对江西生物制品研究所、江西制药有限责任公司进行了飞行检查；对江西和明制药有限公司、南昌弘益药业有限公司、江西泽众制药股份有限公司等8家药品生产企业进行了跟踪检查。近日，该局通报药品生产监督检查及处理情况。
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序号 |
检查时间 |
企业名称 |
检查范围 |
检查结论 |
处理意见 |
检查类别 |
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1 |
2017年4月18日至20日 |
江西生物制品研究所 |
破伤风抗毒素（B线） |
严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目9项。 |
整改 |
飞行检查 |
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2 |
2017年4月18日至20日 |
江西制药有限责任公司 |
大容量注射剂，小容量注射剂(最终灭菌，非最终灭菌A线、B线) |
严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目11项。 |
整改 |
飞行检查 |
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3 |
2017年4月21日至23日 |
江西和明制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（口服剂）、糖浆剂、煎膏剂（含中药提取） |
严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目10项。 |
整改 |
跟踪检查 |
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4 |
2017年4月21日至23日 |
南昌弘益药业有限公司 |
原料药（苯磺酸左旋氨氯地平、二氯乙酸二异丙胺、噻托溴铵）,颗粒剂(A线、B线),滴丸剂、干混悬剂、吸入制剂(粉雾剂),片剂(含中药前处理和提取) |
严重缺陷0项，主要缺陷2项，一般缺陷项目16项。 |
整改 |
跟踪检查 |
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5 |
2017年4月25日至27日 |
江西泽众制药股份有限公司 |
片剂(含激素类)、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂（含中药前处理及提取） |
严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目15项。 |
整改 |
跟踪检查 |
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6 |
2017年4月28日至30日 |
江西捷众制药有限公司 |
片剂、酊剂（外用） |
严重缺陷0项，主要缺陷2项，一般缺陷项目12项。 |
整改 |
跟踪检查 |
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7 |
2017年5月14日至16日 |
江西施美药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂 |
严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目7项。 |
整改 |
跟踪检查 |
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8 |
2017年5月11日至13日 |
江西聚仁堂药业有限公司 |
口服溶液剂、煎膏剂、露剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、糖浆剂、合剂(含中药前处理及提取) |
严重缺陷0项，主要缺陷3项，一般缺陷项目12项。 |
整改 |
跟踪检查 |
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9 |
2017年5月11日至13日 |
江西民济药业有限公司 |
颗粒剂、散剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液、口服溶液剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、露剂（含中药前处理及提取） |
严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目13项。 |
整改 |
跟踪检查 |
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10 |
2017年5月14日至16日 |
江西品信药业有限公司 |
硬胶囊剂、散剂、颗粒剂（含中药前处理及提取） |
严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目10项。 |
整改 |
跟踪检查 |
