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广西食药监局:1批次药品制剂和3批次中药饮片不符合标准规定

2017-07-04

   为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广西药品抽检计划,广西壮族自治区食品药品监督管理局组织对辖区药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。

  经核查确认,1批次药品制剂和3批次中药饮片不符合标准规定。

  广西壮族自治区食品药品监督管理局已组织相关食品药品监督管理局对检验不符合标准规定药品采取查封、扣押、暂停销售等必要的控制措施,对检品来源单位依法进行查处。

不符合标准规定药品列表(制剂部分)

序号

药品名称

标示生产企业名称

药品规格

标示批号

检品来源

检验依据

检验结果

不符合项目

检验机构

名称

1

硫酸庆大霉素注射液

贵州天地药业有限责任公司

2ml:80mg(8万单位)

16102603B

广西绿城医药有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

【检查】装量差异

广西区食品药品检验所

不符合标准规定药品列表(中药饮片部分)

序号

药品

名称

标示生产企业名称

药品规格

标示

批号

检品来源

检验依据

检验结果

不符合项目

检验机构

名称

1

海金沙

广西京联中药饮片有限责任公司

饮片

170201

广西京联中药饮片有限责任公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【检查】总灰分

柳州食品药品检验所

2

玉竹

广西京联中药饮片有限责任公司

饮片

160202

广西京联中药饮片有限责任公司

《中国药典》2015年版一部及四部

不符合规定

【检查】二氧化硫残留量

柳州食品药品检验所

3

白鲜皮

广西京联中药饮片有限责任公司

饮片

170201

广西京联中药饮片有限责任公司

《中国药典》2015年版一部和《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002

不符合规定

【检查】总灰分

柳州食品药品检验所