为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽样。
相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对不符合标准规定的产品采取了控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
对不合格产品及相应企业,上海市食品药品监督管理局将进一步加强跟踪检查和抽验力度,并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。
2017年第3期药品监督抽验不合格情况
序号 |
品名 |
规格 |
批号 |
检验结论 |
不合格项目 |
检验依据 |
检测单位 |
被抽样单位 |
标示生产单位 |
1 |
蜂房 |
饮片 |
DH2016042608 |
不合格 |
总灰分 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海雷允上药品连锁经营有限公司河南中路连锁店 |
上海德华国药制品有限公司 |
2 |
枸杞子 |
饮片 |
HY2016050901 |
不合格 |
重金属及有害元素 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海市雷允上 凌云药房 |
上海华鹰药业 有限公司 |
3 |
粉萆薢 |
饮片 |
150706 |
不合格 |
总灰分 |
2010年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
北京 同仁 堂 上海黄浦大药房有限公司新天地店 |
上海康桥中药饮片 有限公司 |
4 |
当归 |
饮片 |
160503 |
不合格 |
二氧化硫残留量 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海市民大药房 有限公司 |
苏州市春晖堂药业 有限公司 |
5 |
灵芝 |
饮片 |
151101 |
不合格 |
含量测定 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海健一网大药房连锁经营有限公司飞跃药店 |
安徽汇中州中药饮片有限公司 |
6 |
制何首乌 |
饮片 |
160509 |
不合格 |
性状、含量测定 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海健一网大药房连锁经营有限公司 |
安徽汇中州中药饮片有限公司 |
7 |
党参 |
饮片 |
16031006 |
不合格 |
性状、炮制 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海海王星辰药房有限公司万航渡路店 |
安徽协和成药业饮片有限公司 |
8 |
党参 |
饮片 |
150426 |
不合格 |
性状、炮制 |
2010年版 中国药典 |
上海市松江食品药品检验所 |
上海市松江区泖港镇社区卫生服务中心 |
易元堂中药饮片科技有限公司 |
9 |
鹿角 |
饮片 |
B601141 |
不合格 |
浸出物 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海亲民大药房有限公司江川路店 |
河北楚风中药饮片有限公司 |
10 |
蒲公英 |
饮片 |
16081401 |
不合格 |
水分 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海龙柏药店有限公司 |
河南聚仁中药饮片有限公司 |
11 |
党参 |
饮片 |
16061201 |
不合格 |
性状、炮制 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海龙柏药店有限公司 |
河南聚仁中药饮片有限公司 |
12 |
地黄 |
饮片 |
DH2016042203 |
不合格 |
含量测定 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海雷允上南翔药房 |
上海德华国药制品有限公司 |
13 |
前胡 |
饮片 |
160824 |
不合格 |
炮制、含量测定 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海龙柏药店有限公司 |
上海虹桥中药饮片有限公司 |
14 |
柴胡 |
饮片 |
15122802 |
不合格 |
性状 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海胡庆余堂国药号药业有限公司凤阳路分店 |
上海胡庆余堂中药饮片有限公司 |
15 |
柴胡 |
饮片 |
16032204 |
不合格 |
性状、炮制 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海市普陀益丰大药房有限公司 |
上海徳大堂国药有限公司 |
16 |
青连翘 |
饮片 |
A160801 |
不合格 |
炮制、杂质 |
2008年版 上海炮规 |
上海市松江食品药品检验所 |
上海康众门诊部 |
湖北金贵中药饮片 有限公司 |