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江西省食药监局:50批次药品不符合规定

2017-06-26

2017年6月23日,江西省食品药品监督管理局官网发布江西省2017年第2期药品质量公告。本期公告涉及不符合规定药品50批,不符合规定药品主要涉及性状、鉴别、检查、有关物质、含量测定等项目,有5批次为假冒产品。

对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。

2017年第2期药品质量公告汇总表

序号

标示药品名称

标示生产单位

标示批号

规格

检验依据

检验结果

不合格项目

检验单位

1

解心痛片

云南云龙制药股份有限公司

20140801

每片重0.57g(相当于原药材2g)

国家食品药品监督管理局标准YBZ03552009

不符合规定

重量差异

赣州市食品药品检验检测中心

2

鹿角胶

河南省四方药业集团有限公司

130911

每块重12.5

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014014

不符合规定

牛皮源成分

赣州市食品药品检验检测中心

3

丹香冠心注射液

上海新亚药业高邮有限公司

150304-2

每支装2ml

《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分内科心系分册

不符合规定

可见异物

赣州市食品药品检验检测中心

4

土鳖虫

毫州永刚饮片厂有限公司

160610

中药饮片

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

赣州市食品药品检验检测中心

5

穿山甲

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150301

中药饮片

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

赣州市食品药品检验检测中心

6

醋柴胡

江西彭氏国药堂饮片有限公司

16030109

中药饮片

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

九江市食品药品检验所

7

北柴胡

江西省玉山东港中药饮片有限公司

1505102

/

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

九江市食品药品检验所

8

僵蚕

江西宏洁中药饮片有限公司

P201509375

0.5kg/

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、总灰分

九江市食品药品检验所

9

炒鸡内金

江西景德中药有限公司

150801

1kg

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、二氧化硫

九江市食品药品检验所

10

养阴益肾颗粒

九江市中医院医院制剂室

20160701

12g/

江西省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准GZJ-0099-1-2006

不符合规定

粒度、装量差异

九江市食品药品检验所

11

白鲜皮

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

160501

中药饮片

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2010002

不符合规定

性状

九江市食品药品检验所

12

海风藤

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140602

中药饮片

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

九江市食品药品检验所

13

黄柏

陕西龙力药业有限责任公司(假冒)

151101

中药饮片

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号:2010003

不符合规定

性状

九江市食品药品检验所

14

北柴胡

安徽人民中药饮片有限公司

150901

中药饮片

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

九江市食品药品检验所

15

防风

樟树市庆仁中药饮片有限公司

201608220

中药饮片

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

九江市食品药品检验所

16

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

150102

每粒装0.3g

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水分、装量差异

九江市食品药品检验所

17

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

141001

每粒装0.3g

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水分、装量差异

九江市食品药品检验所

18

糖尿乐胶囊

辽源誉隆亚东药业有限责任公司

140501

每粒装0.3g

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册

不符合规定

装量差异

九江市食品药品检验所

19

白鲜皮

江西广炅中药饮片有限公司

160107

统片

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号:2010002

不符合规定

性状

九江市食品药品检验所

20

僵蚕

江西广炅中药饮片有限公司

160108

中药饮片

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、总灰分

九江市食品药品检验所

21

红花

江西国都中药饮片有限公司

20160601

0.5kg

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2013007

不符合规定

检查(1)薄层色谱应不得检出与酸性红73、金橙Ⅱ、柠檬黄、胭脂红;(2)薄层色谱应不得检出与酸性红73、金橙Ⅱ、柠檬黄、胭脂红

九江市食品药品检验所

22

百合

江西兆升中药饮片有限公司

20160401

/

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

二氧化硫残留量

九江市食品药品检验所

23

乌梢蛇

江西兆升中药饮片有限公司

20160401

中药饮片

《中国药典》2015年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不符合规定

性状

新余市食品药品检验所

24

地龙

安徽源和堂药业股份有限公司

120607

中药饮片

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

总灰分

抚州市食品药品检验所

25

小儿氨酚黄那敏颗粒

江西大自然制药有限公司

20160504

复方

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0214)-2002-2006

不符合规定

含量测定(对乙酰氨基酚)

抚州市食品药品检验所

26

心脑康胶囊

长春银诺克药业有限公司

20150101

每粒装0.25g

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

装量差异

吉安市食品药品检验检测中心

27

维生素K1注射液

山东益康药业股份有限公司

21407261 1

1ml:10mg

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

有关物质

吉安市食品药品检验检测中心

28

菟丝子

安徽省泽华国药饮片有限公司

160418

中药饮片

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、鉴别

吉安市食品药品检验检测中心

29

生脉注射液

江苏苏中药业集团股份有限公司

15111209

5ml/

国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS3-B-2865-98-2011

不符合规定

可见异物

萍乡市食品药品检验所

30

防风

江西兆升中药饮片有限公司

20151201

家统

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

萍乡市食品药品检验所

31

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

160504

片芯重0.3g

中药成方制剂第七册,标准编号:WS3-B-1368-93

不符合规定

性状

萍乡市食品药品检验所

32

冬凌草片

三门峡广宇生物制药有限公司

151216

0.26g/

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

萍乡市食品药品检验所

33

六味地黄胶囊

河北百善药业有限公司

150407

每粒装0.3

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、水分

萍乡市食品药品检验所

34

连翘败毒丸(水丸)

呼伦贝尔松鹿制药有限公司

20150701

100粒重6

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第二十册,标准编号:WS3-B-3852-98

不符合规定

装量差异

萍乡市食品药品检验所

35

芪枣颗粒

陕西天洋制药有限责任公司

20150917

每袋装3克(无蔗糖)

《中药成方制剂》第5 WS3-B-0939-91-1

不符合规定

水分

萍乡市食品药品检验所

36

小柴胡颗粒

陕西秦龙济康药业有限责任公司

1509001

每袋装10g

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

装量差异

萍乡市食品药品检验所

37

炮山甲

太安堂(亳州)中药饮片有限公司

150706

中药饮片

《中国药典》2010年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不符合规定

性状、水分、总灰分

上饶市食品药品检验所

38

复方胆通胶囊

长春人民药业集团有限公司

20140301

/

《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册

不符合规定

水分

上饶市食品药品检验所

39

龙血竭胶囊

西双版纳雨林制药有限责任公司

140320

每粒装0.3

《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-2541-2001

不符合规定

崩解时限

上饶市食品药品检验所

40

感冒软胶囊

贵州金宇药业有限公司

20141001

每粒装0.425克(相当于总药材1.8克)

《国家食品药品监督管理局标准(试行)》YBZ01932005

不符合规定

装量差异

上饶市食品药品检验所

41

海金沙

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20141001

中药饮片

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、鉴别、总灰分

宜春市食品药品检验所

42

地骨皮

江西宏洁中药饮片有限公司

P201511120

中药饮片

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

总灰分

宜春市食品药品检验所

43

醋柴胡

江西兆升中药饮片有限公司

20160401

中药饮片

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

宜春市食品药品检验所

44

烫水蛭

江西省樟树天齐堂中药饮片有限公司

1207004

中药饮片

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

酸不溶性灰分

宜春市食品药品检验所

45

柴胡

安徽省万生中药饮片有限公司(假冒)

2014.0405

中药饮片

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、总灰分、酸不溶性灰分

宜春市食品药品检验所

46

炒乌药

安徽益生源中药饮片科技有限公司

150201

中药饮片

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

宜春市食品药品检验所

47

醋柴胡

江西彭氏国药堂饮片有限公司

16030109

0.25kg/

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

九江市食品药品检验所

48

蒲黄

湖南省松龄堂中药饮片有限公司(假冒)

20151001

/

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、显微鉴别、浸出物

宜春市食品药品检验所

49

海金沙

湖南省松龄堂中药饮片有限公司(假冒)

20160301

/

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、总灰分

宜春市食品药品检验所

50

乌药

湖南省松龄堂中药饮片有限公司(假冒)

150504

/

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

宜春市食品药品检验所