2017年6月23日,江西省食品药品监督管理局官网发布江西省2017年第2期药品质量公告。本期公告涉及不符合规定药品50批,不符合规定药品主要涉及性状、鉴别、检查、有关物质、含量测定等项目,有5批次为假冒产品。
对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。
2017年第2期药品质量公告汇总表
序号 |
标示药品名称 |
标示生产单位 |
标示批号 |
规格 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验单位 |
1 |
解心痛片 |
云南云龙制药股份有限公司 |
20140801 |
每片重0.57g(相当于原药材2g) |
国家食品药品监督管理局标准YBZ03552009 |
不符合规定 |
重量差异 |
赣州市食品药品检验检测中心 |
2 |
鹿角胶 |
河南省四方药业集团有限公司 |
130911 |
每块重12.5克 |
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014014) |
不符合规定 |
牛皮源成分 |
赣州市食品药品检验检测中心 |
3 |
丹香冠心注射液 |
上海新亚药业高邮有限公司 |
150304-2 |
每支装2ml |
《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分内科心系分册 |
不符合规定 |
可见异物 |
赣州市食品药品检验检测中心 |
4 |
土鳖虫 |
毫州永刚饮片厂有限公司 |
160610 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
赣州市食品药品检验检测中心 |
5 |
穿山甲 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
20150301 |
中药饮片 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
赣州市食品药品检验检测中心 |
6 |
醋柴胡 |
江西彭氏国药堂饮片有限公司 |
16030109 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
九江市食品药品检验所 |
7 |
北柴胡 |
江西省玉山东港中药饮片有限公司 |
1505102 |
/ |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
九江市食品药品检验所 |
8 |
僵蚕 |
江西宏洁中药饮片有限公司 |
P201509375 |
0.5kg/袋 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状、总灰分 |
九江市食品药品检验所 |
9 |
炒鸡内金 |
江西景德中药有限公司 |
150801 |
1kg |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状、二氧化硫 |
九江市食品药品检验所 |
10 |
养阴益肾颗粒 |
九江市中医院医院制剂室 |
20160701 |
12g/袋 |
江西省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准GZJ-0099-(1)-2006 |
不符合规定 |
粒度、装量差异 |
九江市食品药品检验所 |
11 |
白鲜皮 |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
160501 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2010002) |
不符合规定 |
性状 |
九江市食品药品检验所 |
12 |
海风藤 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
20140602 |
中药饮片 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
九江市食品药品检验所 |
13 |
黄柏 |
陕西龙力药业有限责任公司(假冒) |
151101 |
中药饮片 |
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号:2010003) |
不符合规定 |
性状 |
九江市食品药品检验所 |
14 |
北柴胡 |
安徽人民中药饮片有限公司 |
150901 |
中药饮片 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
九江市食品药品检验所 |
15 |
防风 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
201608220 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
九江市食品药品检验所 |
16 |
止痛化癥胶囊 |
通化茂祥制药有限公司 |
150102 |
每粒装0.3g |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
水分、装量差异 |
九江市食品药品检验所 |
17 |
止痛化癥胶囊 |
通化茂祥制药有限公司 |
141001 |
每粒装0.3g |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
水分、装量差异 |
九江市食品药品检验所 |
18 |
糖尿乐胶囊 |
辽源誉隆亚东药业有限责任公司 |
140501 |
每粒装0.3g |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册 |
不符合规定 |
装量差异 |
九江市食品药品检验所 |
19 |
白鲜皮 |
江西广炅中药饮片有限公司 |
160107 |
统片 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号:2010002) |
不符合规定 |
性状 |
九江市食品药品检验所 |
20 |
僵蚕 |
江西广炅中药饮片有限公司 |
160108 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、总灰分 |
九江市食品药品检验所 |
21 |
红花 |
江西国都中药饮片有限公司 |
20160601 |
0.5kg |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2013007) |
不符合规定 |
检查(1)薄层色谱应不得检出与酸性红73、金橙Ⅱ、柠檬黄、胭脂红;(2)薄层色谱应不得检出与酸性红73、金橙Ⅱ、柠檬黄、胭脂红 |
九江市食品药品检验所 |
22 |
百合 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20160401 |
/ |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
二氧化硫残留量 |
九江市食品药品检验所 |
23 |
乌梢蛇 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20160401 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 |
不符合规定 |
性状 |
新余市食品药品检验所 |
24 |
地龙 |
安徽源和堂药业股份有限公司 |
120607 |
中药饮片 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
总灰分 |
抚州市食品药品检验所 |
25 |
小儿氨酚黄那敏颗粒 |
江西大自然制药有限公司 |
20160504 |
复方 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0214)-2002-2006 |
不符合规定 |
含量测定(对乙酰氨基酚) |
抚州市食品药品检验所 |
26 |
心脑康胶囊 |
长春银诺克药业有限公司 |
20150101 |
每粒装0.25g |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
装量差异 |
吉安市食品药品检验检测中心 |
27 |
维生素K1注射液 |
山东益康药业股份有限公司 |
21407261 1 |
1ml:10mg |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
有关物质 |
吉安市食品药品检验检测中心 |
28 |
菟丝子 |
安徽省泽华国药饮片有限公司 |
160418 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、鉴别 |
吉安市食品药品检验检测中心 |
29 |
生脉注射液 |
江苏苏中药业集团股份有限公司 |
15111209 |
5ml/支 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS3-B-2865-98-2011 |
不符合规定 |
可见异物 |
萍乡市食品药品检验所 |
30 |
防风 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20151201 |
家统 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
萍乡市食品药品检验所 |
31 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
160504 |
片芯重0.3g |
中药成方制剂第七册,标准编号:WS3-B-1368-93 |
不符合规定 |
性状 |
萍乡市食品药品检验所 |
32 |
冬凌草片 |
三门峡广宇生物制药有限公司 |
151216 |
0.26g/片 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
萍乡市食品药品检验所 |
33 |
六味地黄胶囊 |
河北百善药业有限公司 |
150407 |
每粒装0.3克 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状、水分 |
萍乡市食品药品检验所 |
34 |
连翘败毒丸(水丸) |
呼伦贝尔松鹿制药有限公司 |
20150701 |
每100粒重6克 |
中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第二十册,标准编号:WS3-B-3852-98 |
不符合规定 |
装量差异 |
萍乡市食品药品检验所 |
35 |
芪枣颗粒 |
陕西天洋制药有限责任公司 |
20150917 |
每袋装3克(无蔗糖) |
《中药成方制剂》第5册 WS3-B-0939-91-1 |
不符合规定 |
水分 |
萍乡市食品药品检验所 |
36 |
小柴胡颗粒 |
陕西秦龙济康药业有限责任公司 |
1509001 |
每袋装10g |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
装量差异 |
萍乡市食品药品检验所 |
37 |
炮山甲 |
太安堂(亳州)中药饮片有限公司 |
150706 |
中药饮片 |
《中国药典》2010年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 |
不符合规定 |
性状、水分、总灰分 |
上饶市食品药品检验所 |
38 |
复方胆通胶囊 |
长春人民药业集团有限公司 |
20140301 |
/ |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 |
不符合规定 |
水分 |
上饶市食品药品检验所 |
39 |
龙血竭胶囊 |
西双版纳雨林制药有限责任公司 |
140320 |
每粒装0.3克 |
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-2541-2001 |
不符合规定 |
崩解时限 |
上饶市食品药品检验所 |
40 |
感冒软胶囊 |
贵州金宇药业有限公司 |
20141001 |
每粒装0.425克(相当于总药材1.8克) |
《国家食品药品监督管理局标准(试行)》YBZ01932005 |
不符合规定 |
装量差异 |
上饶市食品药品检验所 |
41 |
海金沙 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
20141001 |
中药饮片 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状、鉴别、总灰分 |
宜春市食品药品检验所 |
42 |
地骨皮 |
江西宏洁中药饮片有限公司 |
P201511120 |
中药饮片 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
总灰分 |
宜春市食品药品检验所 |
43 |
醋柴胡 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20160401 |
中药饮片 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
宜春市食品药品检验所 |
44 |
烫水蛭 |
江西省樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
1207004 |
中药饮片 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
酸不溶性灰分 |
宜春市食品药品检验所 |
45 |
柴胡 |
安徽省万生中药饮片有限公司(假冒) |
2014.0405 |
中药饮片 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状、总灰分、酸不溶性灰分 |
宜春市食品药品检验所 |
46 |
炒乌药 |
安徽益生源中药饮片科技有限公司 |
150201 |
中药饮片 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
宜春市食品药品检验所 |
47 |
醋柴胡 |
江西彭氏国药堂饮片有限公司 |
16030109 |
0.25kg/袋 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
九江市食品药品检验所 |
48 |
蒲黄 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司(假冒) |
20151001 |
/ |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状、显微鉴别、浸出物 |
宜春市食品药品检验所 |
49 |
海金沙 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司(假冒) |
20160301 |
/ |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、总灰分 |
宜春市食品药品检验所 |
50 |
乌药 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司(假冒) |
150504 |
/ |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
宜春市食品药品检验所 |