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江苏省食药监局公布4批次不符合规定药品信息

2017-06-21

2017年6月20日,江苏省食品药品监督管理局官网发布《江苏省2017年第2期药品质量公告》,公布4批次不符合规定药品信息。

根据本次发布的《不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药》名单,标识长春银诺克药业有限公司生产的1批次益肾灵颗粒(每袋装8g(无蔗糖) 20151003)被检出“检查:装量差异”项目不合格,检品来源自仪征中山门诊部;标识青海鲁抗大地药业有限公司生产的1批次润肺止咳胶囊(每粒装0.35g 20150106)被检出“性状:性状;检查:水分”项目不合格,检品来源自泰州金诚富康医药连锁有限公司。

据本次发布的《不符合规定中药材、中药饮片》名单,标识江苏同济中药饮片有限公司生产的1批次麸炒苍术(161201)被检出“鉴别:薄层色谱;检查:总灰分;检查:二氧化硫残留量;含量测定”项目不合格,检品来源自南京市栖霞区妇幼保健院;标识亳州市贡药饮片厂生产的1批次川芎(160301)被检出性状项目不合格,检品来源自南京金陵大药房有限责任公司。

一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药

序号

药品品名

标识生产企业名称

制剂规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验机构名称

检验结果

不合格项目

1

益肾灵颗粒

长春银诺克药业有限公司

每袋装8g(无蔗糖)

20151003

仪征中山门诊部

《中国药典》2010年版一部

扬州市食品药品检验检测中心

不符合规定

检查:装量差异

2

润肺止咳胶囊

青海鲁抗大地药业有限公司

每粒装0.35g

20150106

泰州金诚富康医药连锁有限公司

国家食品药品监督管理局标准WS-10130(ZD-0130)-2002-2011Z

泰州市食品药品检验所

不符合规定

性状:性状;检查:水分

二、不符合规定中药材、中药饮片

序号

药品品名

标识生产企业名称

制剂规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验机构名称

检验结果

不合格项目

1

麸炒苍术

江苏同济中药饮片有限公司

中药饮片

161201

南京市栖霞区妇幼保健院

《中国药典》2015年版一部

南京市食品药品监督检验院

不符合规定

鉴别:薄层色谱;检查:总灰分;检查:二氧化硫残留量;含量测定

2

川芎

亳州市贡药饮片厂

中药饮片

160301

南京金陵大药房有限责任公司

《中国药典》2015年版一部

南京市食品药品监督检验院

不符合规定

性状