安徽省食药监局近日发布2017年第3期药品质量公告。
根据安徽省药品抽验计划,安徽省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共6个品种9批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】项下装量、重量差异、可见异物、溶液的颜色、溶出度及【含量测定】。
对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在对各依法进行查处。
不符合标准规定的药品名单
药品名称 |
被抽样单位 |
批号 |
规格 |
检验依据 |
不符合标准规定项目 |
标示生产单位 |
检验机构 |
检验目的 |
备注 |
注射用头孢呋辛钠 |
铜陵市立医院 |
160103 |
1.25g(按C16H16N4O8S计) |
《中国药典》2015年版二部 |
【检查】溶液的颜色 |
海南灵康制药有限公司 |
铜陵市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
|
硫酸阿米卡星注射液 |
铜陵市立医院 |
1502031 |
2 ml:0.2g(20万单位) |
《中国药典》2010年版二部 |
【检查】可见异物 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
铜陵市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
|
咽炎片 |
田家庵区舜济药房 |
15100100 |
每片重0.25克 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册 |
【性状】 |
哈尔滨三乐生物工程有限公司 |
淮南市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
|
盐酸黄酮哌酯片 |
明光市明光街道戴湾村南郢联合医疗室 |
20160303 |
0.1g |
《中国药典》2015年版二部 |
【性状】、【检查】溶出度 |
吉林金恒制药股份有限公司 |
铜陵市食品药品检验中心 |
基本药物和高风险药品专项抽验 |
留样监督抽验合格 |
藿香正气水 |
淮南恒康医药有限公司 |
20150710 |
每支装10ml |
《中国药典》2010年版一部 |
【检查】装量 |
吉林隆泰制药股份有限公司 |
淮北市食品药品检验中心 |
基本药物和高风险药品专项抽验 |
|
藿香正气水 |
淮南三和世纪医药有限公司 |
20150698 |
每支装10ml |
《中国药典》2010年版一部 |
【检查】装量 |
吉林隆泰制药股份有限公司 |
淮北市食品药品检验中心 |
基本药物和高风险药品专项抽验 |
|
藿香正气水 |
安徽永和药业有限公司 |
20150731 |
每支装10ml |
《中国药典》2010年版一部 |
【检查】装量 |
吉林隆泰制药股份有限公司 |
淮北市食品药品检验中心 |
基本药物和高风险药品专项抽验 |
|
藿香正气水 |
安徽金岭药业有限公司 |
20150601 |
每支装10ml |
《中国药典》2010年版一部 |
【检查】装量、【含量测定】 |
湖南马王堆制药有限公司 |
淮北市食品药品检验中心 |
基本药物和高风险药品专项抽验 |
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黄连上清片 |
绩溪县临溪镇卫生院 |
150225 |
每片重0.3克(薄膜衣片) |
《中国药典》2010年版一部 |
【检查】重量差异 |
上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 |
宣城市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
留样监督抽验合格 |