讯 为加强药品质量监管，保障公众用药安全，浙江省食品药品监管局组织全省各级市场监管（食品药品监管）部门开展药品抽验。根据2016年第4季度全省药品抽验情况，浙江省食药监局发布2017年第1期浙江省药品质量公告
浙江省药品质量公告（2017年第1期，总第72期）
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一、抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药 | ||||||||
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序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
核查结果 |
检验机构 |
|
1 |
苯磺酸氨氯地平片 |
辉瑞制药有限公司 |
M16685 |
5mg |
温州市盛世大药房 |
国家药品监督管理局新药转正标准第16至26册 |
假冒生产 |
温州市食品药品检验检测院 |
|
M23235 | ||||||||
|
M16679 | ||||||||
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2 |
大蓟 |
亳州市惠康中药饮片有限公司 |
130451 |
饮片 |
台州市黄岩杨正德药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
假冒生产 |
台州市食品药品检验研究院 |
|
3 |
大蓟 |
湖北聚瑞中药饮片有限公司 |
140101 |
饮片 |
临海华山医院有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
假冒生产 |
台州市食品药品检验研究院 |
|
4 |
附子 |
安徽源和堂药业股份有限公司 |
140425 |
饮片（黑顺片） |
杭州天生堂医药连锁有限公司江城路店 |
《中国药典》2010年版一部 |
假冒生产 |
杭州市食品药品检验研究院 |
|
5 |
苦杏仁 |
安徽新兴中药材饮片有限公司 |
20140401 |
饮片 |
义乌市康顺医药连锁有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
假冒生产 |
金华市食品药品检验检测研究院 |
|
6 |
三棱 |
安徽亿源药业股份有限公司 |
160701 |
饮片 |
湖州织里新德顺堂药店 |
《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部 |
假冒生产 |
湖州市食品药品检验研究院 |
|
7 |
酸枣仁 |
亳州市孟氏中药饮片有限公司 |
150803 |
饮片 |
仙居南峰协和门诊部 |
《中国药典》2010年版一部 |
假冒生产 |
台州市食品药品检验研究院 |
|
8 |
仙茅 |
湖北南星化工总厂中药饮片厂 |
20150421 |
饮片 |
临海现代医院有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
假冒生产 |
台州市食品药品检验研究院 |
|
9 |
月季花 |
安微惠隆中药饮片有限公司 |
20131101 |
饮片 |
浙江善益堂药品零售连锁有限公司 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
假冒生产 |
丽水市食品药品检验所 |
|
二、在经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 | ||||||||
|
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机构 |
|
1 |
阿胶 |
石家庄华鹏药业有限公司 |
140105 |
/ |
奉化市恒瑞康年医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2012001） |
[性状]、[检查]（微生物限度） |
宁波市药品检验所 |
|
2 |
阿胶 |
河北东汝阿胶有限公司 |
20140506 |
/ |
宁波市镇海万家兴医药零售有限公司 |
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2012001） |
[检查]（牛皮源成分） |
宁波市药品检验所 |
|
3 |
参茸鞭丸 |
通化茂祥制药有限公司 |
150702 |
每10丸重2.3g |
绍兴市舒康大药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 |
[检查]（装量差异） |
绍兴市食品药品检验研究院 |
|
4 |
大黄通便颗粒 |
江苏晨牌药业集团股份有限公司 |
160928 |
每袋装12克（相当于大黄流浸膏2毫升） |
杭州菩提药房 |
卫生部药品标准新药转正第四册WS3-049（Z-15）-93（Z） |
[检查]（土大黄苷） |
杭州市食品药品检验研究院 |
|
5 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
福州海王福药制药有限公司 |
1512231 |
1ml：5mg |
华东医药温州有限公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
[检查]（有关物质） |
温州市食品药品检验检测院 |
|
6 |
肺宁片 |
长春万德制药有限公司 |
20150135 |
每片重0.55g |
温州市医得康药房 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第85册 |
[性状] |
温州市食品药品检验检测院 |
|
7 |
复方氨敏虎杖胶囊 |
甘肃省西峰制药有限责任公司 |
603045 |
/ |
嘉兴市港区吕中大药房 |
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册及第十六册 |
[含量测定] |
嘉兴市食品药品检验检测院 |
|
8 |
复方对乙酰氨基酚片 |
太原市振兴制药有限责任公司 |
20160113 |
对乙酰氨基酚0.126克，阿司匹林0.23克，咖啡因30毫克 |
绍兴市柯桥区钱清保安堂大药房有限公司 |
卫生部药品标准化学药品及制剂（第一册） |
[检查]（游离水杨酸） |
绍兴市食品药品检验研究院 |
|
绍兴上虞恒源堂药品有限公司 | ||||||||
|
9 |
复方对乙酰氨基酚片 |
长春万德制药有限公司 |
20150101 |
对乙酰氨基酚0.126克，阿司匹林0.23克，咖啡因30毫克 |
嵊州市国商大厦有限公司国商大药房城南药店 |
卫生部药品标准化学药品及制剂（第一册） |
[检查]（游离水杨酸） |
绍兴市食品药品检验研究院 |
|
10 |
感冒清胶囊 |
吉林敖东延边药业股份有限公司 |
1412001 |
每粒装0.5g(对乙酰氨基酚24mg) |
绍兴易心堂大药房连锁有限公司三汇店 |
国家药品监督管理局、国家药品标准修订批件2002ZFB0245 |
[检查]（装量差异） |
绍兴市食品药品检验研究院 |
|
11 |
感冒软胶囊 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
150906 111 |
每粒装0.425克（相当于总药材1,8克） |
嵊州市益生堂大药房有限公司 |
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1256-92-1 |
[检查]（装量差异） |
绍兴市食品药品检验研究院 |
|
12 |
藿香正气水 |
吉林省鑫辉药业有限公司 |
05150636 |
每支装10ml |
宁波市江东天兴药品零售有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
[检查]（装量） |
宁波市药品检验所 |
|
13 |
藿香正气丸（浓缩丸） |
山东仙河药业有限公司 |
140701 |
每8丸相当于原生药材3克 |
绍兴市上虞同信药房有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册 |
[检查]（水分） |
绍兴市食品药品检验研究院 |
|
14 |
抗宫炎分散片 |
江西桔王药业有限公司 |
151201 |
每片重0.6克 |
浙江省嵊州市医药药材总公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ07532009 |
[检查]（分散均匀性） |
绍兴市食品药品检验研究院 |
|
15 |
磷酸苯丙哌林片 |
通化长城药业股份有限公司 |
160201 |
20mg |
奉化市海仁大药房 |
《中国药典》2015年版二部 |
[检查]（溶出度） |
宁波市药品检验所 |
|
160301 |
宁波市北仑区新碶高塘开心大药房 | |||||||
|
16 |
流感丸 |
青海柴达木高科技药业有限公司 |
20140901 |
每丸重0.25g |
绍兴市锦玉堂药房有限公司 |
卫生部药品标准藏药第一册 |
[检查]（水分） |
绍兴市食品药品检验研究院 |
|
17 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
长春万德制药有限公司 |
20151202 |
25mg |
慈溪市骏成大药房 |
《中国药典》2015年版二部 |
[检查]（溶出度） |
宁波市药品检验所 |
|
18 |
通窍鼻炎片 |
通化颐生药业股份有限公司 |
150502 |
每片重0.35克 |
景宁盛济堂药店 |
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ06582005 |
[检查]（重量差异） |
丽水市食品药品检验所 |
|
19 |
通窍鼻炎片 |
通化斯威药业股份有限公司 |
151001 |
每片重0.3克（相当于饮片1.1克） |
庆元县大德药房有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
[检查]（重量差异） |
丽水市食品药品检验所 |
|
20 |
通舒口爽片 |
吉林省俊宏药业有限公司 |
20150101 |
每片重0.35克 |
绍兴县安昌迎春堂药店 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ11632008 |
[检查]（重量差异） |
绍兴市食品药品检验研究院 |
|
21 |
小儿麻甘颗粒 |
内蒙古惠丰药业有限公司 |
141103 189 |
每袋装2.5g |
奉化市仁德药房 |
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ05252005 |
[检查]（水分） |
宁波市药品检验所 |
|
22 |
白矾 |
江西省玉山东港中药饮片有限公司 |
1512278 |
饮片 |
浙江松州医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
[检查]（铁盐） |
丽水市食品药品检验所 |
|
23 |
柏子仁 |
杭州振德中药饮片有限公司 |
20160501 |
饮片 |
宁波开心人大药房有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
[检查]（黄曲霉毒素） |
浙江省食品药品检验研究院 |
|
24 |
红景天 |
江西省玉山东港中药饮片有限公司 |
1606105 |
饮片 |
浙江江南药都医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
[含量测定] |
金华市食品药品检验检测研究院 |
|
25 |
蒲黄 |
张家港市绿色中药饮片有限公司 |
160407 |
饮片 |
杭州道地医药药材有限公司 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007007 |
[性状]、[鉴别]（（1）显微鉴别）、[检查]（杂质） |
杭州市食品药品检验研究院 |
|
26 |
砂仁 |
江西省玉山东港中药饮片有限公司 |
1606106 |
饮片 |
金华市泰来医药傅村连锁店 |
《中国药典》2015年版一部 |
[含量测定] |
金华市食品药品检验检测研究院 |
|
27 |
五加皮 |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
160521 |
饮片 |
宁波久久医药药材有限公司 |
《中国药典》2015年版一部、四部及勘误 |
[浸出物]（醇溶性浸出物） |
宁波市药品检验所 |
|
28 |
川贝母 |
亳州长生中药饮片有限公司 |
150501 |
饮片 |
宁波市自家人大药房有限公司庵东店 |
《中国药典》2010年版一部 |
[性状] |
宁波市药品检验所 |
|
三、在使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 | ||||||||
|
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机构 |
|
1 |
八珍胶囊 |
通化金马制药股份有限公司 |
20160403 |
每粒装0.4g |
奉化市人民医院 |
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15582005 |
[性状]、[检查]（水分） |
宁波市药品检验所 |
|
2 |
醋氯芬酸分散片 |
濮阳市仲亿药业有限公司 |
150402 |
0.1g |
松阳博大医院（卓国楷） |
国家食品药品监督管理总局药品标准WS1-(X-059)-2012Z |
[检查]（有关物质） |
丽水市食品药品检验所 |
|
3 |
参雄温阳胶囊 |
长春银诺克药业有限公司 |
20150705 |
每粒装0.3g |
永康市农工前进门诊部 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11257(ZD-1257)-2002-2012Z |
[检查]（水分） |
金华市食品药品检验检测研究院 |
|
4 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
福州海王福药制药有限公司 |
1510061 |
1ml：5mg |
德清县人民医院 |
《中国药典》2010年版第三增补本 |
[检查]（有关物质） |
湖州市食品药品检验研究院 |
|
安吉县天子湖镇中心卫生院 | ||||||||
|
1512231 |
瑞安市第二人民医院 |
《中国药典》2015年版二部 |
温州市食品药品检验检测院 | |||||
|
1603151 |
余姚市第二人民医院 |
浙江省食品药品检验研究院 | ||||||
|
5 |
复方丹参片 |
广东南国药业有限公司 |
150425 |
薄膜衣小片，每片重0.31g（相当于饮片0.6g） |
绍兴上虞汤浦响山诊所 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
[含量测定] |
绍兴市食品药品检验研究院 |
|
6 |
肌苷注射液 |
济南利民制药有限责任公司 |
15060105-1 |
2ml：0.1g |
临海现代医院有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
[检查]（可见异物） |
台州市食品药品检验研究院 |
|
7 |
加味逍遥丸 |
承德御室金丹药业有限公司 |
140402 |
每100丸重6克 |
舟山市普陀区沈家门益康中西医结合诊所 |
《中国药典》2010年版一部 |
[检查]（水分） |
舟山市食品药品检验检测研究院 |
|
8 |
抗病毒胶囊 |
吉林省辉南天宇药业股份有限公司 |
150501 |
每粒装0.3g |
德清县莫干山镇卫生院 |
中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第七册 |
[检查]（水分、装量差异） |
湖州市食品药品检验研究院 |
|
9 |
克拉霉素分散片 |
黑龙江肇东华富药业有限责任公司 |
20151104 |
0.125g |
宁海跃龙葛广奎西医诊所 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
[检查]（水分） |
宁波市药品检验所 |
|
10 |
舒血宁注射液 |
山西振东泰盛制药有限公司 |
1603051 |
5ml |
临海邦迪医院有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3707-98-2004-2012 |
[检查]（可见异物） |
台州市食品药品检验研究院 |
|
11 |
小儿清肺散 |
辽宁华鑫药业有限公司 |
121004 |
每袋装0.5g |
兰溪叶鹰西医内科诊所 |
《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 |
[检查]（水分） |
金华市食品药品检验检测研究院 |
|
12 |
炎可宁片 |
重庆东田药业股份有限公司 |
160402 |
每片重0.31g |
兰溪唐国新西医内科诊所 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1368-93-15 |
[性状]、[检查]（重量差异） |
金华市食品药品检验检测研究院 |
|
13 |
注射用阿洛西林钠 |
山西振东泰盛制药有限公司 |
1504061 |
3.0g（以阿洛西林计） |
天台县福溪街道幸福花苑社区卫生服务站 |
《中国药典》2010年版二部 |
[检查]（溶液的澄清度与颜色） |
台州市食品药品检验研究院 |
|
14 |
龟甲胶 |
河南辅仁堂制药有限公司 |
20130503 |
每块7.82g |
慈溪明峰医院 |
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2014013） |
[检查]（牛皮源成分） |
宁波市药品检验所 |
|
15 |
补骨脂 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
A151003 |
盐补骨脂 |
舟山市定海维诚医疗诊所 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
[含量测定] |
舟山市食品药品检验检测研究院 |
|
16 |
炒牛蒡子 |
安徽徽草堂药业饮片股份有限公司 |
151102 |
饮片 |
德清县禹越镇卫生院 |
《中国药典》2010年版一部及《中国药典》2010年版第二增补本 |
[含量测定] |
湖州市食品药品检验研究院 |
|
17 |
醋没药 |
安徽省万生中药饮片有限公司 |
150901 |
饮片 |
天子湖镇中心卫生院高禹分院 |
《中国药典》2010年版一部及《中国药典》2010年版第二增补本 |
[检查]（酸不溶性灰分） |
湖州市食品药品检验研究院 |
|
18 |
独活 |
江西省玉山东港中药饮片有限公司 |
1603351 |
饮片 |
江山市新塘边镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
[检查]（二氧化硫残留量） |
衢州市食品药品检验研究院 |
|
19 |
骨碎补 |
铜陵禾田中药饮片有限公司 |
20160308 |
饮片（骨碎补） |
建德富春中医骨伤医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
[性状]、[鉴别]（薄层色谱） |
杭州市食品药品检验研究院 |
|
20 |
红景天 |
北京时珍堂（宜昌）药业有限公司 |
201603002 |
饮片 |
临海华山医院有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
[性状]、[鉴别]（（2）薄层色谱） |
台州市食品药品检验研究院 |
|
21 |
绞股蓝 |
江西省玉山东港中药饮片有限公司 |
1608073 |
饮片 |
慈溪益生堂中医门诊部 |
《浙江省中药炮制规范》2005年版 |
[性状] |
宁波市药品检验所 |
|
22 |
没药 |
安徽致和堂药业有限公司 |
20141001 |
制没药 |
浙江省岱山县第二人民医院 |
《浙江省中药炮制规范》2005年版 |
[性状] |
舟山市食品药品检验检测研究院 |
|
23 |
木香 |
江西济世堂药业有限公司 |
160427011 |
饮片 |
长兴县白岘乡卫生院 |
《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部 |
[检查]（二氧化硫残留量） |
湖州市食品药品检验研究院 |
|
24 |
乳香 |
铜陵禾田中药饮片有限公司 |
20151209 |
饮片（制乳香） |
建德富春中医骨伤医院 |
《浙江省中药炮制规范》2005版及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011005 |
[性状] |
杭州市食品药品检验研究院 |
|
25 |
砂仁 |
安徽友信药业有限公司 |
160801 |
饮片 |
安吉县天子湖镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部 |
[含量测定] |
湖州市食品药品检验研究院 |
|
26 |
山慈菇 |
湖北聚瑞中药饮片有限公司 |
140701 |
饮片 |
临海华山医院有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
[性状] |
台州市食品药品检验研究院 |
|
27 |
土鳖虫 |
亳州蜀中药业有限公司 |
151122 |
饮片 |
宁波市镇海区骆驼街道社区卫生服务中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
[检查]（总灰分、酸不溶性灰分） |
宁波市药品检验所 |
|
28 |
盐补骨脂 |
杭州民泰（亳州）中药饮片有限公司 |
070160501 |
饮片 |
嵊州市人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
[含量测定] |
绍兴市食品药品检验研究院 |
