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甘肃省食药监局:17批次药品不符合标准规定

2017-03-29

   讯 甘肃省食品药品监督管理局近日发布2017年第28期药品质量公告。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,2016年甘肃省食品药品监督管理局加大了对生产环节基本药物的监督抽验力度,截至目前共检验甘肃省药品生产企业生产的各类基本药物428批次。同时,每季度对流通环节药品开展监督抽验,在第三期药品监督抽验中共检验吡拉西坦片等619批次基本药物,灯盏花素注射液等177批次高风险、非基本药物。

  上述1224批次药品中,经检验结果符合规定的1207批次,结果不符合规定的17批次。

  抽验结果不符合标准规定的产品及相关单位,辖区市(州)食品药品监督管理部门均依法予以查处。

检验不符合标准规定的药品名单

序号

药品

品名

生产企业

药品规格

生产批号

被抽样单位

名称

检验依据

检验结果

不符合规定

项目

检验机构名称

备注

1

多酶片

甘肃普尔康药业有限公司

复方

160601

甘肃普尔康药业有限公司

《卫生部药品标准二部第六册生化药品第一分册》

不符合

规定

检查——

崩解时限

定西市药品检验检测中心

经定西市药品检验检测中心复检,结果不符合规定

2

多酶片

甘肃天森药业有限公司

5mg

151101

两当县百信药店

《卫生部药品标准二部第六册生化药品第一分册》

不符合

规定

检查——

崩解时限

陇南市药品检验检测中心

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

3

多酶片

甘肃天森药业有限公司

5mg

151101

永靖县人民医院

《卫生部药品标准二部第六册生化药品第一分册》

不符合

规定

检查——

崩解时限

陇南市药品检验检测中心

4

多酶片

甘肃天森药业有限公司

5mg

151011

秦安县人民医院

《卫生部药品标准二部第六册生化药品第一分册》

不符合

规定

检查——

崩解时限

陇南市药品检验检测中心

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

5

多酶片

甘肃天森药业有限公司

5mg

151101

合水县医药经销有限责任公司

《卫生部药品标准二部第六册生化药品第一分册》

不符合

规定

检查——

崩解时限

陇南市药品检验检测中心

6

阿奇霉素颗粒

湖北东信药业有限公司

0.1g

160304

陇西县康泰医药有限责任公司

《中国药典2015年版二部》

不符合

规定

检查——有关物质

甘肃省药品检验研究院

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

7

阿奇霉素颗粒

湖北东信药业有限公司

0.1g

160503

山丹县同济药业有限公司

《中国药典2015年版二部》

不符合

规定

检查——有关物质

甘肃省药品检验研究院

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

8

阿奇霉素颗粒

湖北东信药业有限公司

0.1g

160502

山丹县同济药业有限公司

《中国药典2015年版二部》

不符合

规定

检查——有关物质

甘肃省药品检验研究院

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

9

阿奇霉素颗粒

湖北东信药业有限公司

0.1g

160304

靖远县信益医药有限责任公司

《中国药典2015年版二部》

不符合

规定

检查——有关物质

甘肃省药品检验研究院

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

10

阿奇霉素颗粒

湖北东信药业有限公司

0.1g

160502

甘肃瑞康医药有限公司

《中国药典2015年版二部》

不符合

规定

检查——有关物质

甘肃省药品检验研究院

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

11

阿奇霉素颗粒

湖北东信药业有限公司

0.1g

160501

兰州西城药业有限责任公司敦煌分公司

《中国药典2015年版二部》

不符合

规定

检查——有关物质

甘肃省药品检验研究院

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

12

阿奇霉素颗粒

湖北东信药业有限公司

0.1g

160502

碌曲县康寿大药房

《中国药典2015年版二部》

不符合

规定

检查——有关物质

甘肃省药品检验研究院

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

13

阿奇霉素颗粒

湖北东信药业有限公司

0.1g

160501

临洮县恒康医药有限公司

《中国药典2015年版二部》

不符合

规定

检查——有关物质

甘肃省药品检验研究院

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

14

阿奇霉素颗粒

湖北东信药业有限公司

0.1g

160502

天祝县特美特药房

《中国药典2015年版二部》

不符合

规定

检查——有关物质

甘肃省药品检验研究院

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

15

叶酸片

天津亚宝药业科技有限公司

5mg

1511031

靖远县人民医院

《中国药典2010年版第一增补本》

不符合

规定

检查——有关物质

甘肃省药品检验研究院

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

16

叶酸片

天津亚宝药业科技有限公司

5mg

1603011

靖远县信益医药有限责任公司

《中国药典2010年版第一增补本》

不符合

规定

检查——有关物质

甘肃省药品检验研究院

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

17

叶酸片

江苏亚邦爱普森药业有限公司

5mg

1501007

静宁县妇幼保健计划生育服务中心

《中国药典2010年版第一增补本》

不符合

规定

检查——有关物质

甘肃省药品检验研究院