讯 2017年2月17日，安徽省食品药品监督管理局官网发布安徽省药品质量公告（2017年第1期,总第40期）。
根据安徽省药品抽验计划，安徽省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认，共5个品种6批次药品不符合标准规定,其中，药品制剂5批次，中药饮片1批次，不符合规定项目包括【性状】、【检查】项下水分、装量及【含量测定】。
对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位，各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
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药品名称 |
被抽样单位 |
批号 |
规格 |
检验依据 |
不合格标准规定项目 |
标示生产单位 |
检验机构 |
抽验目的 |
当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 |
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炒白芍 |
休宁县人民医院 |
15122502 |
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《中国药典》2015年版一部 |
【检查】水分 |
安徽协和成药业饮片有限公司 |
黄山市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
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西咪替丁注射液 |
长丰县人民医院 |
1507025 |
2ml; 0.2g |
《国家药品标准》化学药品地标升国标第四册 |
【检查】装量 |
山东方明药业集团股份有限公司 |
安庆市食品药品检验中心 |
基本药物和高风险药品专项抽验 |
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清热解毒片 |
歙县桂林大药房有限公司 |
14082911 |
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卫生部药品标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3996-98 |
【性状】 |
商丘市金马药业有限公司 |
黄山市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
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通便灵胶囊 |
马鞍山市宝芝林大药房连锁有限公司 |
150501 |
每粒装0.25克 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册WS3-B-1420-93 |
【检查】水分 |
长春大政药业科技有限公司 |
马鞍山市食品药品检验中心 |
监督抽检-执法抽样 |
留样监督抽验合格 |
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注射用水溶性维生素 |
蚌埠市第三人民医院 |
B14121905 |
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国家食品药品监督管理局药品标准WS1-XG-057-2011 |
【含量测定】对羟基苯甲酸甲酯 |
湖南科伦制药有限公司 |
安徽省食品药品检验研究院 |
基本药物和高风险药品专项抽验 |
留样监督抽验合格 |
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注射用水溶性维生素 |
安徽九州通医药有限公司 |
B15021006 |
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国家食品药品监督管理局药品标准WS1-XG-057-2011 |
【含量测定】对羟基苯甲酸甲酯 |
湖南科伦制药有限公司 |
安徽省食品药品检验研究院 |
基本药物和高风险药品专项抽验 |
留样监督抽验合格 |
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说明：1、【性状】项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。导致性状不符合规定的原因可能有：生产工艺控制不当；储存环节或条件不符合规定、涉嫌掺杂掺假等；2、【检查】项下水分主要是检测药品中水分含量是否符合标准规定。导致水分不符合规定，其原因可能有：生产工艺控制不当；药品包装密封不严导致吸潮、增加重量等；3、【含量测定】指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。 | |||||||||
