讯 2017年2月15日,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局官网发布公告称,2016年完成基本药物抽验,涉及化学药、中成药、抗生素、生化药四大类。经检验,6批次区外国家基本药物不符合标准规定。
据本次发布的《2016年自治区基本药物监督抽验不符合标准规定产品名单》,标示天津金耀药业有限公司生产的1批次异烟肼注射液(2ml 1506191),被检出游离肼项目不符合规定;标示江苏鹏鹞药业有限公司生产的1批次异烟肼注射液(2ml:100mg 1509071),被检出游离肼项目不符合规定;标示山东益康药业股份有限公司生产的1批次维生素K1注射液(1ml:10mg 214091113),被检出有关物质项目不符合规定;标示江西滕王阁药业有限公司生产的1批次复方瓜子金颗粒(5g 20150701),被检出细菌数\霉菌和酵母菌数项目不符合规定;标示湖南马王堆制药有限公司生产的1批次藿香正气水(每支装10ml 20150509),被检出装量、含量测定项目不符合规定;标示河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司生产的1批次藿香正气水(每支装10ml 44051025),被检出乙醇量、装量项目不符合规定。
新疆自治区食品药品监督管理局表示,已责成相关企业所在地食品药品监管部门按照有关法律法规规定,对监督抽检不符合标准规定产品及其经营使用单位依法进行查处。
2016年自治区基本药物监督抽验不符合标准规定产品名单
序号 |
报告书编号 |
检品名称 |
药品类别 |
标示生产企业 |
生产单位所在省份 |
药品规格 |
生产批号 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验机构 |
检验 结果 |
不合格规定 项目 |
1 |
2016RCJ025 |
异烟肼注射液 |
化学药 |
天津金耀药业有限公司 |
天津 |
2ml |
1506191 |
策勒县人民医院 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
和田药检所 |
不符合规定 |
游离肼 |
2 |
2016RCJ029 |
异烟肼注射液 |
化学药 |
江苏鹏鹞药业有限公司 |
江苏 |
2ml:100mg |
1509071 |
和田玉泉医院有限责任公司 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
和田药检所 |
不符合规定 |
游离肼 |
3 |
2016RCJ0289 |
维生素K1注射液 |
注射液 |
山东益康药业股份有限公司 |
山东 |
1ml:10mg |
21409111 3 |
策勒县达玛沟乡卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
和田药检所 |
不符合规定 |
有关物质 |
4 |
2016RCJ073 |
复方瓜子金颗粒 |
中成药 |
江西滕王阁药业有限公司 |
江西 |
5g |
20150701 |
洛浦县爱泽滋药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
和田药检所 |
不符合规定 |
细菌数\霉菌和酵母菌数 |
5 |
2016QC0275 |
藿香正气水 |
中成药 |
湖南马王堆制药有限公司 |
湖南 |
每支装10ml |
20150509 |
阿图什市小李广场大药房 |
《中国药典》2010版一部 |
喀什药检所 |
不符合规定 |
装量、含量测定 |
6 |
2016QC1000 |
藿香正气水 |
中成药 |
河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司 |
河北 |
每支装10ml |
44051025 |
伽师县人民医院 |
《中国药典》2010版一部 |
喀什药检所 |
不符合规定 |
乙醇量、装量 |