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安徽省食药监局:8批次药品不符合标准规定

2016-11-24

讯 11月22日,安徽省食品药品监督管理局官网发布《关于药品抽验不合格信息的公告(2016年第7期,总第39期)》称,8个品种8批次药品不符合标准规定。

本期经抽验并核查确认,7批次药品制剂、1批次中药饮片不符合标准规定,包括标示白城市亿正药业有限公司生产的1批次六味地黄胶囊(批号:20150307)、标示甘肃佛仁制药科技有限公司生产的1批次益母草颗粒(批号:150803)、标示甘肃扶正药业科技股份有限公司生产的1批次茜芷胶囊(批号:J20151009;规格:每粒装0.4g)、标示山东益康药业股份有限公司生产的1批次头孢氨苄颗粒(批号:1503012;规格:按C16H17N3O4S计算:0.125g)、标示通化茂祥制药有限公司生产的1批次咳特灵胶囊(批号:150301)、标示芜湖康奇制药有限公司生产的1批次盐酸布比卡因注射液(批号:14111909;规格:5ml:37.5mg)、标示中美华医(河北)制药有限公司生产的1批次胃康灵胶囊(批号:150401)、标示亳州市佰世信中药饮片有限公司生产的1批次钩藤(批号:150901)。不符合规定项目包括【性状】、【检查】项下粒度、水分、装量差异、可见异物。

对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。

安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

药品名称

标示生产企业

批号

规格

检验依据

检品来源

检验机构

检验目的

不符合标准规定项目

六味地黄胶囊

白城市亿正药业有限公司

20150307

 

《中国药典2010年版一部

黄山仁信医药连锁有限公司明健大药房

黄山市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

【检查水分 装量差

益母草颗粒

甘肃佛仁制药科技有限公司

150803

 

《中国药典2010年版第二增补本

黄山阳光医院

黄山市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

【检查粒度

茜芷胶囊

甘肃扶正药业科技股份有限公司

J20151009

每粒装0.4g

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-417(Z-049)-2005(Z)

黄山市中医医院

铜陵市食品药品检验中心

基本药物和高风险药品专项抽验

【检查】装量差异

头孢氨颗粒

山东益康药业股份有限公司

1503012

C16H17N3O4S计算0.125g

《中国药典2010年版二部

安徽丰原宿州医药科技有限公司

铜陵市食品药品检验中心

基本药物和高风险药品专项抽验

【检查粒度

咳特灵胶囊

通化茂祥制药有限公司

150301

 

卫生部药品标准中药成方制剂第十四册

池州市贵池区翠屏大药房

池州市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

【性状】、【检查】水分

盐酸布比卡因注射液

芜湖康奇制药有限公司

14111909

5ml:37.5mg

《中国药典2010年版第一增补本

黟县人民医院

安庆市食品药品检验中心

基本药物和高风险药品监督抽验

【检查可见

胃康灵胶囊

中美华医河北制药有限公司

150401

 

《中国药典2010年版一部

歙县鑫都金诃藏药馆

黄山市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

【检查水分 装量差

钩藤

亳州市佰世信中药饮片有限公司

150901

 

《中国药典》2010年版一部

泾县江南药店连锁有限公司

宣城市食品药品检验中心

监督抽验-执法抽验

【性状】