讯 11月22日,安徽省食品药品监督管理局官网发布《关于药品抽验不合格信息的公告(2016年第7期,总第39期)》称,8个品种8批次药品不符合标准规定。
本期经抽验并核查确认,7批次药品制剂、1批次中药饮片不符合标准规定,包括标示白城市亿正药业有限公司生产的1批次六味地黄胶囊(批号:20150307)、标示甘肃佛仁制药科技有限公司生产的1批次益母草颗粒(批号:150803)、标示甘肃扶正药业科技股份有限公司生产的1批次茜芷胶囊(批号:J20151009;规格:每粒装0.4g)、标示山东益康药业股份有限公司生产的1批次头孢氨苄颗粒(批号:1503012;规格:按C16H17N3O4S计算:0.125g)、标示通化茂祥制药有限公司生产的1批次咳特灵胶囊(批号:150301)、标示芜湖康奇制药有限公司生产的1批次盐酸布比卡因注射液(批号:14111909;规格:5ml:37.5mg)、标示中美华医(河北)制药有限公司生产的1批次胃康灵胶囊(批号:150401)、标示亳州市佰世信中药饮片有限公司生产的1批次钩藤(批号:150901)。不符合规定项目包括【性状】、【检查】项下粒度、水分、装量差异、可见异物。
对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
药品名称 |
标示生产企业 |
批号 |
规格 |
检验依据 |
检品来源 |
检验机构 |
检验目的 |
不符合标准规定项目 |
六味地黄胶囊 |
白城市亿正药业有限公司 |
20150307 |
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《中国药典》2010年版一部 |
黄山仁信医药连锁有限公司明健大药房 |
黄山市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
【检查】水分、 装量差异 |
益母草颗粒 |
甘肃佛仁制药科技有限公司 |
150803 |
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《中国药典》2010年版第二增补本 |
黄山阳光医院 |
黄山市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
【检查】粒度 |
茜芷胶囊 |
甘肃扶正药业科技股份有限公司 |
J20151009 |
每粒装0.4g |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-417(Z-049)-2005(Z) |
黄山市中医医院 |
铜陵市食品药品检验中心 |
基本药物和高风险药品专项抽验 |
【检查】装量差异 |
头孢氨苄颗粒 |
山东益康药业股份有限公司 |
1503012 |
按C16H17N3O4S计算:0.125g |
《中国药典)2010年版二部 |
安徽丰原宿州医药科技有限公司 |
铜陵市食品药品检验中心 |
基本药物和高风险药品专项抽验 |
【检查】粒度 |
咳特灵胶囊 |
通化茂祥制药有限公司 |
150301 |
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卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 |
池州市贵池区翠屏大药房 |
池州市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
【性状】、【检查】水分 |
盐酸布比卡因注射液 |
芜湖康奇制药有限公司 |
14111909 |
5ml:37.5mg |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
黟县人民医院 |
安庆市食品药品检验中心 |
基本药物和高风险药品监督抽验 |
【检查】可见异物 |
胃康灵胶囊 |
中美华医(河北)制药有限公司 |
150401 |
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《中国药典》2010年版一部 |
歙县鑫都金诃藏药馆 |
黄山市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
【检查】水分、 装量差异 |
钩藤 |
亳州市佰世信中药饮片有限公司 |
150901 |
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《中国药典》2010年版一部 |
泾县江南药店连锁有限公司 |
宣城市食品药品检验中心 |
监督抽验-执法抽验 |
【性状】 |