讯 10月14日，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局官网发布的《自治区医疗器械质量公告 2016年 第51号 》显示，4批次产品不符合标准规定。
据公告，新疆自治区食品药品监督管理局根据自治区2015年医疗器械质量监督抽检工作计划，组织各地（州、市）食品药品监督管理部门、药品检验机构对全区医疗器械生产、经营企业和使用单位的产品进行了监督抽检。
2015年医疗器械监督抽检计划154批次，完成检验154批次，其中，定制式义齿类15批次、口腔器械盒2批次、一次性医疗用品83批次、气管插管7批次、玻璃体温计9批次、血压计和血压表7批次、天然胶乳橡胶避孕套31批次。经检验，4批次产品不符合标准规定。
新疆自治区食品药品监督管理局表示，已责成相关企业所在地食品药品监督管理部门按照有关法律法规规定，对本次监督抽检中不符合标准规定产品及其生产企业依法进行查处。
2015年自治区医疗器械监督抽验不符合标准规定产品名单
|
序号 |
报告书编号 |
检 品 名 称 |
生 产 企 业 |
批次号/生产日期 |
被抽样单位 |
检验依据 |
不符合标准项目 |
|
1 |
2015QQC058 |
玻璃体温计 |
阜阳市银牛医用仪表有限公司 |
20141108 |
喀什地区第一人民医院 |
GB1588-2001 |
尺寸、体温计的标度线和计量数字 |
|
2 |
2015QRC063 |
玻璃体温计 |
阜阳市银牛医用仪表有限公司 |
20130328 |
和田地区人民医院 |
GB1588-2001 |
尺寸、体温计的标度线和计量数字 |
|
3 |
2015QKC143 |
玻璃体温计 |
阜阳市银牛医用仪表有限公司 |
20140408 |
吐鲁番市高昌区人民医院 |
GB1588-2001 |
体温计的标度线和计量数字 |
|
4 |
2015QLC062 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
东洋松浦乳胶（锦州）有限公司 |
15010423 |
哈密市汇泰药品零售连锁有限公司 |
GB7544-2009 |
爆破体积和压力 |
