2015年度，河南省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了医疗器械质量监督抽验工作，并于2016年7月20日在其官网将检验结果予以公告（《河南省医疗器械质量公告（2016年第2期）》）。
从本次发布的《河南省医疗器械抽验不符合标准规定产品名单》中发现，不合格样品包括：标示爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司生产的1个批次臂式电子血压计（规格/型号：2006-2；生产日期/产品批号/出厂编号：14H16559），被检出外包装项目不符合标准规定；标示苏州新纶超净技术有限公司生产的1个批次医用外科口罩（规格/型号：175mm×95mm；生产日期/产品批号/出厂编号：20150503A），被检出耳带项目不符合标准规定。
河南省食品药品监督管理局表示，对医疗器械质量监督抽验不符合标准规定的医疗器械产品生产企业和经营企业，各有关食品药品监督管理部门要严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。
河南省医疗器械抽验不符合标准规定产品名单
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序号 |
标示产品名称 |
被抽样单位 |
标示生产企业 |
规格/型号 |
生产日期/产品批号/出厂编号 |
抽样单位 |
检验单位 |
不符合标准 规定项目 |
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1 |
臂式电子血压计 |
郑州市新向民医药连锁有限公司龙苑大药房 |
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
2006-2 |
14H16559 |
河南省食品药品监督管理局 |
河南省医疗器械检验所 |
外包装 |
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2 |
医用外科口罩 |
河南张仲景大药房股份有限公司济源旗舰店 |
苏州新纶超净技术有限公司 |
175mm×95mm |
20150503A |
河南省食品药品监督管理局 |
河南省医疗器械检验所 |
耳带 |
