江西省食品药品监督管理局近日发布2016年第1号医疗器械生产监督检查及处理情况通报。
根据江西省食品药品监督管理局2016年度医疗器械生产监督检查安排，2016年3月，江西省食品药品监督管理局组织检查组对江西3L医用制品集团股份有限公司等14家企业进行了全项目监督检查，5月对江西富尔康实业集团有限公司进行了跟踪检查。
2016年第1号通报
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企业名称 |
检查时间 |
检查结果 |
处理意见 |
检查原因 |
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江西长青医疗科技有限公司 |
3月23日 -3月24日 |
不符合项目：12项 关键项目：0项 一般项目：12项 |
限期整改 |
监督抽验不合格 |
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鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司 |
3月23日 -3月24日 |
不符合项目：16项 关键项目：1项 一般项目：15项 |
停产整改 |
监督抽验不合格 |
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江西青山堂医疗器械有限公司 |
3月23日 -3月24日 |
不符合项目：7项 关键项目：0项 一般项目：7项 |
限期整改 |
监督抽验不合格 |
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南昌华美医疗器械有限公司 |
3月23日 -3月24日 |
不符合项目：11项 关键项目：0项 一般项目：11项 |
限期整改 |
监督抽验不合格 |
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南昌华益医疗器械有限公司 |
3月23日 -3月24日 |
不符合项目：15项 关键项目：0项 一般项目：15项 |
限期整改 |
监督抽验不合格 |
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南昌市东海医疗器材有限公司 |
3月23日 -3月24日 |
不符合项目：11项 关键项目：0项 一般项目：11项 |
限期整改 |
监督抽验不合格 |
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南昌益民医用卫生材料有限公司 |
3月23日 -3月24日 |
不符合项目：10项 关键项目：0项 一般项目：10项 |
限期整改 |
监督抽验不合格 |
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江西富尔康实业集团有限公司 |
3月23日 -3月24日 |
不符合项目：17项 关键项目：0项 一般项目：17项 |
限期整改 |
监督抽验不合格 |
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南昌普洋科技有限公司 |
3月23日 -3月24日 |
擅自变更生产地址 |
责令停产 依法查处 |
第三类企业实施规范 |
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南昌能恩医疗器械有限公司 |
3月23日 -3月24日 |
不符合项目：8项 关键项目：0项 一般项目：8项 |
限期整改 |
第三类企业实施规范 |
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江西华裕康生物科技有限公司 |
3月23日 -3月24日 |
不符合项目：19项 关键项目：0项 一般项目：19项 |
限期整改 |
涉及投诉举报 |
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江西3L医用制品集团股份有限公司 |
3月23日 -3月24日 |
不符合项目：12项 关键项目：1项 一般项目：11项 |
停产整改 |
监督抽验不合格 |
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江西益康医疗器械集团有限公司 |
3月23日 -3月24日 |
不符合项目：5项 关键项目：0项 一般项目：5项 |
限期整改 |
监督抽验不合格 |
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江西华利医疗器械有限公司 |
3月23日 -3月24日 |
不符合项目：8项 关键项目：1项 一般项目：7项 |
停产整改 |
监督抽验不合格 |
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江西富尔康实业集团有限公司 |
5月13日－5月17日 |
整改后符合要求 |
恢复生产 |
国家总局飞检后跟踪检查 |
