专家答疑

315曝光对比试验消费警示投诉分析专家答疑

医疗器械产品是如何分类的?医疗器械标准有哪些?

市场监管知识问答——医疗器械产品相关内容：

1、医疗器械产品是如何分类的?

答：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低；第二类是具有中度风险；第三类是具有较高风险。

2、我国对医疗器械产品实行什么样的管理?

答：第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

3、医疗器械标准有哪些?

答：医疗器械标准分为国家标准和行业标准。

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