12月29日,国家食药监总局官网发布通告称,中国食品药品检定研究院等4家药品检验机构检验,标示为安徽易元堂中药饮片科技有限公司等29家企业生产的38批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:
一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为北京本草方源药业有限公司、河北福君堂药业有限公司、安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司、安徽新盛中药饮片有限公司、江西兆升中药饮片有限公司、广东联丰中药饮片有限公司等企业生产的13批次白及不合格。不合格项目包括性状和鉴别。
经深圳市药品检验研究院检验,标示为安国市昌达中药材饮片有限公司、安国市盛和药业有限公司、天马(安徽)中药饮片科技有限公司、安徽易元堂中药饮片科技有限公司、江苏同济中药饮片有限公司、江西宏洁中药饮片有限公司、江西康庆堂中药饮片有限公司、江西百仁中药饮片有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司、四川皓博药业有限公司、四川原上草中药饮片有限公司、成都市益诚药业有限公司等企业生产的23批次砂仁不合格。不合格项目包括性状和含量测定。
经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为江西樟树天齐堂中药饮片有限公司生产的1批次党参不合格。不合格项目为性状。
经上海市食品药品检验所检验,标示为亳州市张仲景中药饮片有限责任公司生产的1批次土鳖虫不合格。不合格项目为性状。
二、对上述不合格中药饮片,相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关单位的处理结果,并及时报告相关情况。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省级食品药品监督管理部门提出,由当地省级食品药品监督管理部门对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省级食品药品监督管理部门。被抽样单位所在地省级食品药品监督管理部门接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省级食品药品监督管理部门对生产企业从重处罚。
38批次不合格中药饮片名单
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
药品 品名 标示生产企业或供货单位 生产批号 检品来源 检验依据 检验 结果 不合格 项目 检验 机构 备注 白及 北京本草方源药业有限公司 20160629 北京 同 仁 堂佛山连锁药店有限责任公司顺德分店 《中华人民共和国药典》2015年版一部 不合格 [鉴别]((1)) 中国食品药品检定研究院 / 河北福君堂药业有限公司 1601001 北京修成药业有限公司 / 黑龙江雪灵峰中药饮片有限公司 160201 五常市山河镇卫生院 * 河南省仲轩中药制药有限公司 20160525 郑州大学第一附属医院 * 亳州市豪门中药饮片有限公司 161201 南京市江宁医院 * 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 20161001 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司 / 天马(安徽)中药饮片科技有限公司 161002 湟源县人民医院 * 170102 湟源县中医院 * 安徽新盛中药饮片有限公司 160501 大冶市中医院 / 江西兆升中药饮片有限公司 20151001 定南县中医院 / 广东联丰中药饮片有限公司 G160601 龙南中医院 / 安国市辉发中药饮片加工有限公司 160401 通化市东昌区嘉和大药房新华店 [性状],[鉴别]((1)) * 安徽汇仁堂中药饮片有限公司 170223 泗县中医院 * 砂仁 江西百仁中药饮片有限公司 161002 湖南鑫鑫医药有限公司 湖南省中药饮片炮制规范(2010年版) 不合格 [性状] 深圳市药品检验研究院 / 砂仁 安国市昌达中药材饮片有限公司 1609001Z357E 山西省阳泉医药药材公司 《中华人民共和国药典》2015年版一部 不合格 [性状] 深圳市药品检验研究院 / 河北全泰药业有限公司 20160509 黑龙江浩润医药有限公司 [性状],[含量测定](乙酸龙脑酯) * 黑龙江雪灵峰中药饮片有限公司 151201 五常市山河镇卫生院 * 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 160601 白山市中心医院 * 安徽省万生中药饮片有限公司 160901 福建雷允上医药有限公司 * 安徽药知源中药饮片有限公司 160601 荆门九州通医药有限公司 * 170505 枞阳县金猴大药房有限公司渡江路店 * 天马(安徽)中药饮片科技有限公司 160701 湖北金仁堂药业有限公司 / 170102 湟源县中医院 * 湟源县人民医院 * 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 160301 绥化市中医医院 / 160805 安徽康瑞医药有限公司 / 170109 大连海王星辰医药有限公司 [含量测定](乙酸龙脑酯) / 安国市盛和药业有限公司 1606001 白城市百草集大药房 / 成都市益诚药业有限公司 161202 昆明圣爱中医馆 / 170203 林芝地区侗济医院 [性状],[含量测定](乙酸龙脑酯) / 凉山新鑫中药饮片有限公司 170101 四川九州通医药有限公司 / 四川皓博药业有限公司 160801 林芝中区医院有限公司 / 四川原上草中药饮片有限公司 151001 林芝济民医院 / 160301 陇南辉瑞医药有限责任公司 / 江苏同济中药饮片有限公司 161201 江苏华宏医药股份有限公司 / 江西宏洁中药饮片有限公司 P2017031007 铜鼓县人民医院 / 砂仁 江西康庆堂中药饮片有限公司 20170201 宜春新建医院 《中华人民共和国药典》2015年版一部 不合格 [性状],[含量测定](乙酸龙脑酯) 深圳市药品检验研究院 / 党参 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 1701001 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司吉安市新特药分店 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 不合格 [性状] 重庆市食品药品检验检测研究院 / 土鳖虫 亳州市张仲景中药饮片有限责任公司 150701 河南张仲景大药房股份有限公司安阳灯塔东路店 《中华人民共和国药典》2015年版一部、四部 不合格 [性状] 上海市食品药品检验所 /